Chi impiega un dispositivo medico a titolo professionale o lo applica a terzi, deve prendere tutte le misure di manutenzione necessarie per mantenere le funzioni e la sicurezza del dispositivo medico.
Il Consiglio federale può:
definire, per determinati dispositivi medici o classi di dispositivi medici, le modalità della loro manutenzione;
definire la procedura probatoria relativa all’adempimento dell’obbligo di manutenzione e dei requisiti concernenti la manutenzione;
far dipendere la manutenzione da condizioni concernenti le qualifiche professionali.
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