Allegato 6

(art. 14 cpv. 2 lett. b)

Domanda di omologazione semplificata

¹Unitamente alla domanda di omologazione semplificata occorre fornire all’organo di notifica la prova che sono soddisfatte le condizioni per la procedura di omologazione semplificata secondo l’articolo 11h .

²Per il biocida, oltre alle indicazioni di cui al capoverso 1, la documentazione deve contenere:

1. il nome e l’indirizzo del richiedente;
2. il nome e l’indirizzo del fabbricante del biocida e dei principi attivi;
3. il nome commerciale del biocida;
4. la composizione completa del biocida;
5. un sommario delle caratteristiche del biocida secondo l’articolo 20 paragrafo 1 lettera a punto ii del regolamento (UE) n. 528/2012¹;
6. i dati relativi all’efficacia;
7. le proposte, con relativa motivazione, per la classificazione e l’etichettatura nonché le indicazioni relative all’imballaggio secondo gli articoli 35, 36 e 38;
8. la proposta relativa alla scheda di dati di sicurezza secondo l’articolo 40, se del caso.

³L’organo di notifica può esigere dal richiedente anche i seguenti documenti:

1. rapporti di valutazione del prodotto e dei principi emanati da autorità dell’UE o dell’AELS, per quanto siano disponibili e accessibili al richiedente;
2. modelli di imballaggio, progetti di etichettatura e di fogli illustrativi nonché uno schizzo di etichetta.