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Allegato 3

813.12OBiocFederal Council Ordinance1 ago 2005Fonte originale

(art. 2 cpv. 4 e 9 cpv. 2)

Equivalenze terminologiche e diritto applicabile

Ai fini della corretta interpretazione del regolamento (UE) n. 528/20121, al quale la presente ordinanza fa riferimento, vanno applicate le seguenti equivalenze di termini, atti normativi e disposizioni particolari:

1 Equivalenze terminologiche tra il regolamento (UE) n. 528/2012 e la presente ordinanza

Le espressioni qui appresso del regolamento (UE) n. 528/2012 hanno nella presente ordinanza gli equivalenti seguenti:

Unione europeaSvizzera
a. Termini in tedesco:
GemischZubereitung
ErzeugnisGegenstand
Bereitstellung auf dem MarktInverkehrbringen nach Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe i des Chemikaliengesetzes vom 15. Dezember 2000
Inverkehrbringenerstmaliges Inverkehrbringen
MikroorganismusMikroorganismen nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe d
ZugangsbescheinigungZugangsbescheinigung nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe e
befasste bzw. bewertende zuständige BehördeAnmeldestelle bzw. Beurteilungsstellen
vereinfachtes Zulassungsverfahrenvereinfachte Zulassung
b. Termini in francese:
MélangePréparation
ArticleObjet
Mise à disposition sur le marchéMise sur le marché selon l’art. 4, al. 1, let. i, de la loi du 15 décembre 2000 sur les produits chimiques
Mise sur le marchéPremière mise sur le marché
MicroorganismeMicroorganismes selon l’art. 2, al. 2, let. d
Lettre d’accèsLettre d’accès selon l’art. 2, al. 2, let. e
Autorité compétente réceptrice ou d’évaluationOrgane de réception des notifications (ON) ou organes d’évaluation
Procédure d’autorisation simplifiéeAutorisation simplifiée
c. Termini in italiano:
MiscelaPreparato
ProdottoOggetto
Messa a disposizione sul mercatoImmissione sul mercato secondo l’articolo 4 capoverso 1 lettera i della legge del 15 dicembre 2000 sui prodotti chimici
Immissione sul mercatoPrima immissione sul mercato
MicrorganismoMicrorganismo secondo l’articolo 2 capoverso 2 lettera d
Lettera di accessoLettera di accesso secondo l’articolo 2 capoverso 2 lettera e
Autorità competente ricevente risp. autorità di valutazione competenteOrgano di notifica risp. servizi di valutazione
Procedura di autorizzazione semplificataOmologazione semplificata

2 Diritto applicabile per gli altri rinvii nel regolamento (UE) n. 528/2012

Laddove la presente ordinanza rinvia a disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni del diritto dell’UE, al posto di queste ultime si applica il diritto svizzero seguente:

Diritto dell’UEDiritto svizzero
Prescrizioni per il trasporto di merci pericoloseDisposizioni sul trasporto per posta, per ferrovia, su strada, per via aerea o navigabile e attraverso gli impianti di trasporto in condotta
Direttiva 98/24/CELegislazione sulla protezione dei lavoratori
Direttiva 2004/37/CELegislazione sulla protezione dei lavoratori
Direttiva 2008/98/CEOrdinanza del 4 dicembre 20152sui rifiuti e ordinanza del 22 giugno 20053sul traffico di rifiuti
Regolamento (CE) n. 850/2004Allegati 1.1, 1.9 e 1.16 ORRPChim4
Regolamento (CE) n. 689/2008Ordinanza PIC del 10 novembre 20045
Art. 31 del regolamento UE-REACHArt. 20 OPChim6
Art. 59 del regolamento UE-REACHAllegato 3 OPChim
Art. 24 del regolamento CLPArt. 14 OPChim
Allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012Allegato 10

3 Equivalenze terminologiche tra gli atti del diritto dell’UE, cui rinvia l’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati, e la presente ordinanza

Le espressioni qui appresso degli atti del diritto dell’UE, cui rinvia l’elenco dell’allegato 2 (elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati), hanno nella presente ordinanza gli equivalenti seguenti:

Unione europeaSvizzera
a. Termini in tedesco:
in Mitgliedstaaten zur Verwendung zugelassenin der Schweiz zur Verwendung zugelassen
die Mitgliedstaaten bewertendie Beurteilungsstellen (BS) bewerten
Rückstandshöchstgehalte (RHG)Höchstkonzentrationen bzw. Höchstwerte
AntragGesuch
b. Termini in francese:
autorisés à des fins d’utilisation dans les États membresautorisés à des fins d’utilisation en Suisse
les États membres étudientles Organes d’évaluation (OE) étudient
limites maximales de résidus (LMR)concentrations maximales ou valeurs maximales
c. Termini in italiano:
autorizzati per l’impiego negli Stati membriautorizzati per l’impiego in Svizzera
gli Stati membri valutanoi servizi di valutazione (SV) valutano
livelli massimi di residui (LMR)concentrazioni massime o valori massimi
autorizzazioneomologazione

4 Diritto applicabile per gli altri rinvii negli atti di esecuzione dell’UE concernenti l’approvazione di principi attivi

Laddove la presente ordinanza rinvia a disposizioni di atti di esecuzione dell’UE concernenti l’approvazione di principi attivi, al posto di questi ’ultimi si applicano gli atti legislativi seguenti del diritto svizzero:

Diritto dell’UEDiritto svizzero
Art. 5 e allegato VI direttiva 98/8/CEArt. 11 e 17 OBioc
Art. 19 e allegato VI regolamento (UE) n. 528/2012Art. 11 e 17 OBioc
Regolamenti (CE) n. 470/2009 e (CE) n. 396/2005Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 7 concernente i livelli massimi per i residui di antiparassitari nei o sui prodotti di origine vegetale e animale
Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 8 concernente i residui delle sostanze farmacologicamente attive e degli additivi per alimenti per animali nelle derrate alimentari di origine animale, e OsAlA 9
Regolamento (CE) n. 1935/2004Ordinanza del 16 dicembre 201610sui materiali e gli oggetti

Footnotes

  1. Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1b cpv. 3.

  2. RS 814.600

  3. RS 814.610

  4. RS 814.81

  5. RS 814.82

  6. [RU 2005 2721; 2007 821; 2009 401,805; 2010 5223; 2011 5227; 2012 6103,6659; 2013 201,2673,3041cifra I n. 3; 2014 2073all. 11 n. 1,3857.RU 2015 1903art. 91]. Vedi ora l’O del 5 giu. 2015 (RS 813.11 ).

  7. RS 817.021.23

  8. RS 817.022.13

  9. RS 916.307

  10. RS 817.023.21

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