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Annexe 3

813.12OPBioFederal Council Ordinance1 août 2005Source originale

(art. 2, al. 4, et 9, al. 2)

Équivalences des expressions et droit applicable

Afin d’interpréter correctement le règlement (UE) no528/20121auquel renvoie la présente ordonnance, on tiendra compte des équivalences suivantes:

1 Équivalences entre les expressions figurant dans le règlement (UE) no 528/2012 et les expressions figurant dans la présente ordonnance

Les équivalences entre les expressions figurant dans règlement (UE) no528/2012 et les expressions figurant dans la présente ordonnance sont les suivantes:

Union européenneSuisse
a. Expressions en allemand
GemischZubereitung
ErzeugnisGegenstand
Bereitstellung auf dem MarktInverkehrbringen nach Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe i des Chemikaliengesetzes vom 15. Dezember 2000
Inverkehrbringenerstmaliges Inverkehrbringen
MikroorganismusMikroorganismen nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe d
ZugangsbescheinigungZugangsbescheinigung nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe e
befasste bzw. bewertende zuständige BehördeAnmeldestelle bzw. Beurteilungsstellen
vereinfachtes Zulassungsverfahrenvereinfachte Zulassung
b. Expressions en français
MélangePréparation
ArticleObjet
Mise à disposition sur le marchéMise sur le marché selon l’art. 4, al. 1, let. i, de la loi du 15 décembre 2000 sur les produits chimiques
Mise sur le marchéPremière mise sur le marché
MicroorganismeMicroorganismes selon l’art. 2, al. 2, let. d
Lettre d’accèsLettre d’accès selon l’art. 2, al. 2, let. e
Autorité compétente réceptrice ou d’évaluationOrgane de réception des notifications (organe de réception des notifications) ou organes d’évaluation
Procédure d’autorisation simplifiéeAutorisation simplifiée
c. Expressions en italien
MiscelaPreparato
ProdottoOggetto
Messa a disposizione sul mercatoImmissione sul mercato secondo l’articolo 4 capoverso 1 lettera i della legge del 15 dicembre 2000 sui prodotti chimici
Immissione sul mercatoPrima immissione sul mercato
MicrorganismoMicrorganismo secondo l’articolo 2 capoverso 2 lettera d
Lettera di accessoLettera di accesso secondo l’articolo 2 capoverso 2 lettera e
Autorità competente ricevente risp. autorità di valutazione competenteOrgano di notifica risp. servizi di valutazione
Procedura di autorizzazione semplificataOmologazione semplificata

2 Droit applicable en cas de renvois dans le règlement (UE) no 528/2012

Lorsque la présente ordonnance fait référence à des dispositions du règlement (UE) no528/2012 qui, elles-mêmes, renvoient à d’autres actes de l’UE, les dispositions suivantes du droit suisse s’appliquent en lieu et place du droit de l’UE:

Droit de l’UEDroit suisse
Réglementation en matière de transport de marchandises dangereusesDispositions régissant les transports par voie postale, ferrée, routière, aérienne, navigable et par conduite
Directive 98/24/CELégislation sur la protection des travailleurs
Directive 2004/37/CELégislation sur la protection des travailleurs
Directive 2008/98/CEOrdonnance du 4 décembre 2015 sur les déchets2et ordonnance du 22 juin 2005 sur les mouvements de déchets3
Règlement (CE) no850/2004Annexes 1.1, 1.9 et 1.16 ORRChim4
Règlement (CE) no689/2008Ordonnance PIC du 10 novembre 20045
Art. 31 du règlement UE-REACHArt. 20 OChim6
Art. 59 du règlement UE-REACHAnnexe 3 OChim
Art. 24 du règlement UE-CLPArt. 14 OChim
Annexe V du règlement (UE)
no528/2012
Annexe 10

3 Équivalences entre les expressions figurant dans les actes de l’UE auxquels renvoie la liste de l’Union des substances actives approuvées et les expressions figurant dans la présente ordonnance

Les équivalences entre les expressions figurant dans les actes de l’UE auxquels renvoie la liste figurant à l’annexe 2 (liste de l’Union des substances actives approuvées) et les expressions figurant dans la présente ordonnance sont les suivantes:

Union européenneSuisse
a. Deutsche Ausdrücke:
in Mitgliedstaaten zur Verwendung zugelassenin der Schweiz zur Verwendung zugelassen
die Mitgliedstaaten bewertendie Beurteilungsstellen (BS) bewerten
Rückstandshöchstgehalte (RHG)Höchstkonzentrationen bzw. Höchstwerte
AntragGesuch
b. Expressions françaises:
autorisés à des fins d’utilisation dans les États membresautorisés à des fins d’utilisation en Suisse
les États membres étudientles Organes d’évaluation (OE) étudient
limites maximales de résidus (LMR)concentrations maximales ou valeurs maximales
c. Italienische Ausdrücke:
autorizzati per l’impiego negli Stati membriautorizzati per l’impiego in Svizzera
gli Stati membri valutaregli Servizi di valutazione (SV) valutare
livelli massimi di residui (LMR)concentrazioni massime o valori massimi
autorizzazioneomologazione

4 Droit applicable en cas de renvois dans des actes d’exécution de l’UE relatifs à l’approbation de substances actives

Lorsque la présente ordonnance fait référence à des actes d’exécution de l’UE qui, eux-mêmes, renvoient à d’autres actes juridiques de l’UE, les dispositions suivantes du droit suisse s’appliquent en lieu et place du droit de l’UE:

Droit de l’UEDroit suisse
Art. 5 et annexe VI de la directive 98/8/CEArt. 11 et 17 OPBio
Art. 19 et annexe VI du règlement (UE) no528/2012Art. 11 et 17 OPBio
Règlements (CE) no470/2009 et (CE) no396/2005Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les limites maximales applicables aux résidus de pesticides présents dans ou sur les produits d’origine végétale et animale 7
Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les résidus de substances pharmacologiquement actives et d’additifs pour l’alimentation animale dans les denrées alimentaires d’origine animale 8 et OSALA 9
Règlement (CE) no1935/2004Ordonnance du 16 décembre 2016 sur les matériaux et objets10

Footnotes

  1. Cf. note de bas de page relative à l’art. 1b , al. 3.

  2. RS 814.600

  3. RS 814.610

  4. RS 814.81

  5. RS 814.82

  6. RS 813.11

  7. RS 817.021.23

  8. RS 817.022.13

  9. RS 916.307

  10. RS 817.023.21

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