Commentaires: Art. 8

Les autorisations selon l’art. 7 et la mise sur le marché de produits biocides non soumis à autorisation (art. 3, al. 3) sont limitées. Les durées de validité maximales sont les suivantes:¹

a. autorisation AL:	1. 10 ans sous réserve des ch. 2 à 4, 2.²5 ans pour les produits biocides contenant une substance active dont la substitution est envisagée, si l’évaluation comparative prévue à l’art. 23 du règlement (UE) n^o528/2012³a été effectuée, 3. 5 ans pour les produits biocides contenant des substances actives autorisées par l’art. 5, par. 2, du règlement (UE) n^o528/2012, 4. 4 ans pour les produits biocides contenant une substance active dont la substitution est envisagée, si l’évaluation comparative prévue à l’art. 23 du règlement (UE) n^o528/2012 n’a pas été effectuée;
b. autorisation AnL:	1. 4 ans, ou 2. si elle intervient avant: – jusqu’à 3 ans après l’inscription de la dernière substance active du produit biocide dans la liste de l’annexe 1 ou 2, ou – jusqu’à ce que l’organe de réception des notifications révoque l’autorisation, en se fondant sur la décision de la Commission européenne de ne pas approuver la substance active ou de ne pas l’inscrire dans l’annexe I du règlement (UE) n^o528/2012;
c. autorisations ANet AC:	1. 6 mois après l’inscription de la dernière substance active du produit biocide dans la liste de l’annexe 1 ou 2, 2. 3 ans après l’inscription de la dernière substance active du produit biocide dans la liste de l’annexe 1 ou 2, pour autant que le titulaire de l’autorisation satisfasse aux exigences fixées à l’art. 22, al. 2, ou 3. jusqu’à ce que l’organe de réception des notifications révoque l’autorisation, en se fondant sur la décision de la Commission européenne de ne pas approuver la substance active ou de ne pas l’inscrire dans l’annexe I du règlement (UE) n^o528/2012;
d.⁴ clauses dérogatoires:⁵	1. 180 jours pour les clauses dérogatoires visées à l’art. 30, al. 1, augmentés de 550 jours au plus si la prolongation demandée est accordée, 2. 3 ans pour les clauses dérogatoires visées à l’art. 30a , al. 1, 3. aussi longtemps que les clauses dérogatoires visées à l’art. 30b l’exigent;
e.⁶ reconnaissance:	aussi longtemps que l’autorisation pour le produit de référence est valable;
f. reconnaissance d’une autorisation de l’Union:	aussi longtemps que l’autorisation de l’Union est valable;
g. autorisation de commerce parallèle:	1. aussi longtemps que l’autorisation pour le produit de référence est valable, ou 2. si l’autorisation du produit de référence est révoquée sur demande du titulaire de l’autorisation et que les exigences de l’art. 11 sont encore satisfaites: jusqu’au jour où l’autorisation pour le produit de référence aurait normalement expiré;
h. pour la mise sur le marché d’un produit biocide autorisé dans un État membre de l’UE ou de l’AELE, dans le cadre d’une procédure simplifiée:	aussi longtemps que l’autorisation est valable dans l’État membre de l’UE ou de l’AELE;
i. pour la mise sur le marché d’un produit d’une famille de produits biocides:	aussi longtemps que l’autorisation pour la famille de produits biocides est valable;
j. pour la dissémination à des fins de recherche et de développement:	pour la durée annoncée des essais;
k.⁷ autorisation simplifée	10 ans.
l.⁸ autorisation de produits biocides identiques:	1. – 10 ans pour des autorisations fondées sur une autorisation ordinaire AL – 5 ans pour des autorisations fondées sur une autorisation ALcontenant une substance active dont la substitution est envisagée ou – 4 ans pour des autorisations fondées sur une autorisation ALcontenant une substance active autorisée par l’art. 5, par. 2, du règlement (UE) n^o528/2012, 2. 10 ans pour les produits biocides dont l’autorisation se fonde sur une reconnaissance ou une reconnaissance de l’Union, 3. aussi longtemps que l’autorisation pour le produit de référence est valable, pour les produits biocides dont l’autorisation se fonde sur une autorisation ANou AC.

2 à⁴. …⁹ 5. Lorsque l’autorisation du produit biocide a expiré, sa mise sur le marché, sa remise aux utilisateurs finaux et son emploi à titre professionnel ou commercial sont régis par l’art. 26a .¹⁰

Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^ermars 2018 (RO 2018 817). ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^erjuil. 2015 (RO 2015 1985). ↩
Cf. note de bas de page relative à l’art. 1b , al. 3. ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^ermars 2018 (RO 2018 817). ↩
Erratum du 24 sept. 2019, ne concerne que le texte allemand (RO 2019 3037). ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 15 déc. 2020 (RO 2020 5125). ↩
Introduite par le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^erjuil. 2015 (RO 2015 1985). ↩
Introduite par le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^ermars 2018 (RO 2018 817). ↩
Abrogés par le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, avec effet au 1^ermars 2018 (RO 2018 817). ↩
Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^ermars 2018 (RO 2018 817). ↩

Art. 8

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