32026R0891•Durchführungsverordnung (EU) 2026/891 der Kommission vom 23. April 2026 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie Hydrogen Peroxide Products gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
32026R0891Regulation14 de mai. de 2026
vom 23. April 2026
zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Hydrogen Peroxide Products“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1 , insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 14. Februar 2017 stellte das Unternehmen GEA Farm Technologies bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf eine Unionszulassung für eine Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Hydrogen Peroxide Products“ der Produktarten 3 und 4 entsprechend der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde der Niederlande bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-KD029460-57 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
(2) „Hydrogen Peroxide Products“ enthält den Wirkstoff Wasserstoffperoxid, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktarten 3 und 4 geführt wird.
(3) Am 13. November 2024 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Agentur einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.
(4) Am 5. Juni 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ihre Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Hydrogen Peroxide Products“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.
(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass „Hydrogen Peroxide Products“ als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absatz 6 der genannten Verordnung erfüllt.
(6) Am 23. Juni 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.
(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist somit der Auffassung, dass für die Biozidproduktfamilie „Hydrogen Peroxide Products“ eine Unionszulassung erteilt werden sollte.
(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
GEA Farm Technologies erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0035038-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „Hydrogen Peroxide Products“ gemäß der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Anhang.
Die Unionszulassung gilt vom 14. Mai 2026 bis zum 30. April 2036.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 23. April 2026 Für die Kommission Die Präsidentin Ursula VON DER LEYEN
1 ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj .
2 Stellungnahme vom 15. Mai 2025 zur Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Hydrogen Peroxide Products“ (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation .
Hydrogen Peroxide Products
Produktart(en)
PT03: Hygiene im Veterinärbereich
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Zulassungsnummer EU-0035038-0000
R4BP-Assetnummer EU-0035038-0000
TEIL I
ERSTE INFORMATIONSEBENE
Kapitel 1. ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. Familienname
| Name | Hydrogen Peroxide Products |
|---|
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT03: Hygiene im Veterinärbereich PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
|---|
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | GEA Farm Technologies GmbH |
|---|---|---|
| Anschrift | Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE | |
| Zulassungsnummer | EU-0035038-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0035038-0000 | |
| Datum der Zulassung | 14. Mai 2026 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. April 2036 |
1.4. Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | GEA Farm Technologies |
|---|---|
| Anschrift des Herstellers | Wylye Works BA12 9HT Warminster Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Wasserstoffperoxid |
|---|---|
| Name des Herstellers | Solvay Interox Ltd |
| Anschrift des Herstellers | Baronet Road WA4 6HA Warrington Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
Kapitel 2. ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Wasserstoffperoxid | Wirkstoff | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,3 - 5,3 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 0 - 7,98 % (w/w) | ||
| Schwefelsäure | Nicht wirksamer Stoff | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0 - 17 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten SL Lösliches Konzentrat |
|---|
TEIL II
ZWEITE INFORMATIONSEBENE META-SPC(S)
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Wasserstoffperoxid Vordippmittel zum Dippen/Sprühen/Schäumen |
|---|
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
|---|
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
|---|
Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Wasserstoffperoxid | Wirkstoff | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,3 - 1,3 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
|---|
Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. EUH210: Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhältlich. |
|---|---|
| Sicherheitshinweise | P234: Nur im Originalbehälter aufbewahren. P390: Verschüttete Mengen aufnehmen, um Materialschäden zu vermeiden. |
Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1
1.1 RTU-Produkte — Professionelle RTU-Flüssigkeit, zur Anwendung vor dem Melken — Zitzenbesprühen
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Veterinärhygiene (Desinfektionsmittel) zur direkten Anwendung auf den Zitzen der Tiere vor dem Melken durch Sprühanwendung |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Offenes System: Sprühen Detaillierte Beschreibung: Anwendung über pneumatische Zitzensprühvorrichtung: Die Ansauglanze des Sprühsystems wird in den Behälter mit dem Produkt eingesetzt. Das Produkt wird dann zu einer Sprühlanze gepumpt, die sich im Melkstand befindet. Die Sprühlanze wird dann verwendet, um die unteren zwei Drittel der Zitzen mit dem Produkt zu bedecken. Anwendung über manuelles Triggerspray: Füllen Sie die Sprühflasche mit dem Produkt. Mit dem Triggerspray die unteren zwei Drittel jeder Zitze mit dem Produkt bedecken. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Formulierung Produktmenge pro Anwendung: – Kühe und Büffel: 3–10 ml (empfohlen: 5 ml) – Schafe: 1,5–5 ml (empfohlen: 1,5 ml) – Ziegen: 2,5–6 ml (empfohlen: 2,5 ml) Einwirkzeit: 60 Sekunden Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendungshäufigkeit: 2 Anwendungen pro Tag pro Tier jeweils vor dem Melken |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | IBC (Intermediate Bulk Container), Kunststoff: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 10 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 20 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 25 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 30 kg, Fässer, Kunststoff: HDPE, 200 kg Fässer, Kunststoff: HDPE, 220 kg Alle Verpackungsgrößen mit Originalitätsverschluss. |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Vor dem Anbringen des Melkzeugs sollten alle Desinfektionsmittelrückstände auf den Zitzen mit einem Einweghandtuch oder einem wiederverwendbaren Tuch von den Zitzen entfernt werden. Pro Tier sollte ein Tuch verwendet werden.
Das Produkt muss vor der Verwendung auf eine Temperatur von über 20°C gebracht werden.
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
Das Produkt kann während der gesamten Laktationsperiode verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2
1.2 RTU-Produkte — Professionelle RTU-Flüssigkeit, zur Anwendung vor dem Melken — Zitzenschäumen
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Veterinärhygiene (Desinfektionsmittel) zur direkten Anwendung auf den Zitzen der Tiere vor dem Melken mittels schäumender Anwendung |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Offenes System:Schäumen Detaillierte Beschreibung: Anwendung mit Schaum-Dippbecher: Das Produkt in den Vorratsbehälter eines Schaum-Dippbecher mit Rücklaufschutz einfüllen. Schrauben Sie den Applikatorteil fest. Drücken Sie den Behälter zusammen, um den Applikator zu füllen und Schaum zu erzeugen, und füllen Sie den Applikator nach Bedarf nach. Dieser wird dann auf die unteren zwei Drittel der Zitzen aufgetragen. Entsorgen Sie das nicht verwendete Produkt nach jedem Melken. Füllen Sie das Reservoir nach Bedarf nach. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Formulierung Produktmenge pro Anwendung: – Kühe und Büffel: 3–10 ml (empfohlen: 5 ml) – Schafe: 1,5–5 ml (empfohlen: 1,5 ml) – Ziegen: 2,5–6 ml (empfohlen: 2,5 ml) Einwirkzeit: 60 Sekunden Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendungshäufigkeit: 2 Anwendungen pro Tag pro Tier jeweils vor dem Melken |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | IBC (Intermediate Bulk Container), Kunststoff: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 10 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 20 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 25 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 30 kg, Fässer, Kunststoff: HDPE, 200 kg Fässer, Kunststoff: HDPE, 220 kg Alle Verpackungsgrößen mit Originalitätsverschluss. |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Vor dem Anbringen des Melkzeugs sollten alle Desinfektionsmittelrückstände auf den Zitzen mit einem Einweghandtuch oder einem wiederverwendbaren Tuch von den Zitzen entfernt werden. Pro Tier sollte ein Tuch verwendet werden.
Das Produkt muss vor der Verwendung auf eine Temperatur von über 20°C gebracht werden.
Die Becher sollten mit frischer Lösung aufgefüllt werden, bevor ein neuer Melkvorgang beginnt.
Ungenutztes Produkt ist nach jedem Melkvorgang zu entsorgen.
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
Das Produkt kann während der gesamten Laktationsperiode verwendet werden.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3
1.3 RTU-Produkte — Professionelle RTU-Flüssigkeit, zur Anwendung vor dem Melken — Zitzendippen
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Veterinärhygiene (Desinfektionsmittel) zur direkten Anwendung auf den Zitzen der Tiere vor dem Melken mittels Dip-Verfahren |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Offenes System:Tauchen Detaillierte Beschreibung: Anwendung mit Tauchbecher: Das Produkt in den Vorratsbehälter eines herkömmlichen Tauchbecher mit Rücklaufschutz einfüllen. Schrauben Sie den Applikatorteil fest. Drücken Sie das Reservoir zusammen, um den Applikator zu füllen, und füllen Sie den Applikator nach Bedarf nach. Bedecken Sie die unteren zwei Drittel von jeder Zitze mit dem Produkt. Entsorgen Sie das nicht verwendete Produkt nach jedem Melken. Füllen Sie das Reservoir nach Bedarf auf. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Formulierung Produktmenge pro Anwendung: – Kühe und Büffel: 3–10 ml (empfohlen: 5 ml) – Schafe: 1,5–5 ml (empfohlen: 1,5 ml) – Ziegen: 2,5–6 ml (empfohlen: 2,5 ml) Einwirkzeit: 60 Sekunden Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendungshäufigkeit: 2 Anwendungen pro Tag pro Tier jeweils vor dem Melken |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | IBC (Intermediate Bulk Container), Kunststoff: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 10 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 20 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 25 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 30 kg, Fässer, Kunststoff: HDPE, 200 kg Fässer, Kunststoff: HDPE, 220 kg Alle Verpackungsgrößen mit Originalitätsverschluss. |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Vor dem Anbringen des Melkzeugs sollten alle Desinfektionsmittelrückstände auf den Zitzen mit einem Einweghandtuch oder einem wiederverwendbaren Tuch von den Zitzen entfernt werden. Pro Tier sollte ein Tuch verwendet werden.
Das Produkt muss vor der Verwendung auf eine Temperatur von über 20°C gebracht werden.
Entsorgen Sie das nicht verwendete Produkt nach jedem Melkvorgang.
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
Das Produkt kann während der gesamten Laktationsperiode verwendet werden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4
1.4 RTU-Produkte — Professionelle RTU-Flüssigkeit, zur Anwendung vor dem Melken — Zitzendippen durch automatisiertes In-Liner-Dippen
| Produktart | PT03: Hygiene im Veterinärbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Veterinärhygiene (Desinfektionsmittel) zur direkten Anwendung auf den Zitzen der Tiere vor dem Melken durch Eintauchen in die Zitzengummis |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Offenes System:Tauchen Detaillierte Beschreibung: Anwendung durch Zitzentauchen: Zitzentauchmittel wird direkt in das Gummi-Melkzeug gegeben. Das Zitzengummi wird dann angelegt und mechanisch manipuliert, um die Zitze zu reinigen. Der Inhalt wird anschließend in den Abfluss abgelassen und vor Beginn des Melkens das Zitzengummi mit Wasser gespült. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Formulierung Produktmenge pro Anwendung: – Kühe und Büffel: 3–10 ml (empfohlen: 5 ml) – Schafe: 1,5–5 ml (empfohlen: 1,5 ml) – Ziegen: 2,5–6 ml (empfohlen: 2,5 ml) Einwirkzeit: 60 Sekunden Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Anwendungshäufigkeit: 2 Anwendungen pro Tag pro Tier jeweils vor dem Melken |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | IBC (Intermediate Bulk Container), Kunststoff: HDPE (High Density Polyethylene), 1 000 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 10 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 20 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 25 kg, Kanister, Kunststoff: HDPE, 30 kg, Fässer, Kunststoff: HDPE, 200 kg Fässer, Kunststoff: HDPE, 220 kg Alle Verpackungsgrößen mit Originalitätsverschluss. |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt muss vor der Verwendung auf eine Temperatur von über 20°C gebracht werden.
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
Das Produkt kann während der gesamten Laktationsperiode verwendet werden.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor der Wiederverwendung waschen.
NACH EINATMEN: Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH VERSCHLUCKEN: Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser spülen. Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Größere Verschüttungen sollten mit einem Chemikalien-Notfallset eingedämmt, mit absorbierendem Material wie z.B. Kieselgur aufgesaugt und als gefährlicher Abfall entsorgt werden.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Nach Beendigung der Behandlung das unbenutzte Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Verwendetes Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die kommunale Kanalisation gespült oder in die Güllegrube entsorgt werden. Eine Einleitung in eine betriebseigene Kläranlage ist zu vermeiden.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 12 Monate. Nicht über 40°C lagern. Vor Frost und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Behälter dicht geschlossen halten und nicht zusammen mit Futtermitteln aufbewahren.
Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN
Bitte beachten Sie den europäischen Referenzwert von 1,25 mg/m 3 für den Wirkstoff Wasserstoffperoxid (CASNr.: 7722-84-1), der für die Risikobewertung des Biozid-Produkts verwendet wurde (bitte beachten Sie, dass entsprechende niedrigere nationale Grenzwerte gelten können).
Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | OxyCidePré | Absatzmarkt: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Zulassungsnummer | EU-0035038-0001 1-1 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Wasserstoffperoxid | Wirkstoff | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,3 % (w/w) |
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
1.1. META-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Wasserstoffperoxid Reinigung durch Zirkulation |
|---|
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
|---|
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
|---|
Kapitel 2. META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Wasserstoffperoxid | Wirkstoff | 7722-84-1 | 231-765-0 | 5,3 - 5,3 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 7,98 - 7,98 % (w/w) | ||
| Schwefelsäure | Nicht wirksamer Stoff | 7664-93-9 | 231-639-5 | 17 - 17 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
|---|
Kapitel 3. GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H242: Erwärmung kann Brand verursachen. H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. |
|---|---|
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen. P234: Nur im Originalbehälter aufbewahren. P235: Kühl halten. P260: Dämpfe nicht einatmen. P280: Schutzkleidung tragen. P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Augenschutz tragen. P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P363: Kontaminierte Kleidung vor erneutem Tragen waschen. P390: Verschüttete Mengen aufnehmen, um Materialschäden zu vermeiden. P403: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Behälter gemäß den gesetzlichen Vorschriften der Sondermüllentsorgung zuführen. P501: Inhalt gemäß den gesetzlichen Vorschriften der Sondermüllentsorgung zuführen. |
Kapitel 4. ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1
3.5 — Desinfektion und Reinigung von Innenflächen in Melkmaschinenleitungen durch Zirkulation: Konzentrat
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von Innenflächen in Melkmaschinen |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System - Reinigung vor Ort [CIP (Cleaning in Place)] Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: nach Bedarf Kontaktzeit: 10 Minuten 0,5 % v/v Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Rohrleitungen: In der Regel einmal täglich zur Reinigung und Desinfektion der Rohrleitungen, da ein separates alkalisches Reinigungsmittel nach dem zweiten Melken verwendet wird. Dieses Produkt kann jedoch auch zweimal täglich verwendet werden, und die Anwendungsrate spiegelt dies wider |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 1 000 kg, 1 000 L und 1 200 kg IBC. HDPE-Flasche (High Density Polyethylene) in einem Metallkäfig auf einer Metall- oder Holzpalette. Kunststoffdeckel mit Originalitätsverschluss an Deckel und Ventil. 200 kg und 220 kg HDPE-Fass mit Polypropylenspund und Originalitätsverschluss 10 kg, 20 kg, 25 kg und 35 kg HDPE-Kanister mit manipulationssicherem Verschluss aus Polypropylen. |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Vorspülen mit handwarmem (max. 35°C) Wasser.
Das Produkt wird aus dem Fass über ein Saugrohr in einen Verdünnungsbehälter mit Wasser gesaugt. Das verdünnte Material wird dann in den Rohrleitungen zirkuliert. Es wird bei einer Mindesttemperatur von 50°C verwendet (die Wassertemperatur beginnt bei 70-80°C und kühlt sich während der Zirkulation ab) und mindestens 10 Minuten lang zirkuliert. Mit Trinkwasser abspülen.
Konzentration: Die Produktverdünnung beträgt 0,5% v/v.
Kontaktzeit: 10 min.
10 Minuten lang mit einer 0,5%igen v/v Produktverdünnung in Wasser zirkulieren. Die Wassertemperatur sollte am Ende der Behandlung >50°C sein.
Mit kaltem Trinkwasser abspülen.
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2
3.6 — Desinfektion und Reinigung von Milchlagertanks durch Zirkulation: Konzentrat
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
|---|---|
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname: Bakterien Trivialname: Hefen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion der Innenflächen im Milchlagertank |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System - Reinigung vor Ort [CIP (Cleaning in Place)] Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: nach Bedarf Kontaktzeit: 10 Minuten 0,5 % v/v Produkt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Tanks: In der Regel einmal jeden dritten Tag nach der Milchabholung |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 10 kg, 20 kg, 25 kg und 35 kg HDPE-Kanister mit manipulationssicherem Polypropylendeckel 200 kg und 220 kg HDPE-Fass mit Polypropylenspund und Originalitätsverschluss 1 000 kg, 1 000 L und 1 200 kg IBC. HDPE-Flasche (High Density Polyethylene) in einem Metallkäfig auf einer Metall- oder Holzpalette. Kunststoffdeckel mit Originalitätsverschluss an Deckel und Ventil. |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Vorspülen mit handwarmem (max. 35°C) Wasser.
Das Produkt wird über ein Saugrohr aus dem Fass in einen Verdünnungstank mit Wasser gesaugt. Das verdünnte Material wird dann in den Milchlagertanks umgewälzt. Es wird bei einer Mindesttemperatur von 50°C verwendet (die Wassertemperatur beginnt bei 70-80°C und kühlt sich während der Zirkulation ab) und mindestens 10 Minuten lang zirkuliert.) Mit Trinkwasser abspülen.
Konzentration: Die Produktverdünnung beträgt 0,5% v/v.
Kontaktzeit: 10 Minuten
10 Minuten lang mit einer 0,5%igen v/v-Verdünnung in Wasser zirkulieren. Die Wassertemperatur sollte am Ende der Behandlung >50°C sein.
Mit kaltem Trinkwasser abspülen
Lesen Sie vor der Anwendung immer das Etikett oder die Packungsbeilage und befolgen Sie alle darin enthaltenen Anweisungen.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
Kapitel 5. ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Beim Verbinden und Trennen von Schläuchen sowie beim Mischen und Laden:
— Das Tragen von Atemschutzgeräten (RPE) nach EN 405 oder ähnlichem ist vorgeschrieben.
— Handschuhe gemäß EN374 oder ähnlichem tragen (das Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).
— Tragen Sie eine Chemikalienschutzbrille gemäß EN166 oder einer ähnlichen Norm.
— Tragen eines Schutzanzugs (mindestens Typ 3 oder 4, EN 14605 oder äquivalent), der für das Biozidprodukt undurchlässig ist (das Material des Schutzanzugs ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).
Dies gilt unbeschadet der Anwendung der Richtlinie 98/24/EG des Rates und anderer Rechtsvorschriften der Union im Bereich der Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz durch die Arbeitgeber.
Das Produkt wird automatisch über ein Saugrohr in den Wassertank dosiert. Das verdünnte Material wird dann im Melkstand oder im Haupttank umgewälzt, bevor es ins Abwasser abgelassen wird.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Auswirkungen:
Verursacht schwere Verätzungen der Haut und Augenschäden.
Verschlucken der wässrigen Lösung verursacht Magen-Darm-Verätzungen.
Gefahr der Perforation des Magens.
Erste Hilfe:
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH VERSCHLUCKEN: Sofort Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)
NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren. Hinweis für medizinisches Personal: Augen auf Transport wiederholt spülen, wenn Augenkontakt gegenüber alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11) wie Aminen oder gegenüber Säuren, wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure.
Notfallmaßnahmen Umwelt:
Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser ableiten.
Reinigung: Mit saugfähigem Material (z.B. Kieselgur) aufnehmen. Zur Entsorgung in einen geeigneten Behälter schaufeln.
Freisetzung in die Umwelt ist zu vermeiden.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Nach Beendigung der Behandlung das unbenutzte Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Verwendetes Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die kommunale Kanalisation gespült oder in die Güllegrube entsorgt werden. Eine Einleitung in eine betriebseigene Kläranlage ist zu vermeiden.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 12 Monate. Nicht über 25°C lagern. Vor Frost und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Behälter dicht verschlossen halten und nicht zusammen mit Futtermitteln lagern.
Kapitel 6. SONSTIGE ANGABEN
Bitte beachten Sie den europäischen Referenzwert von 1,25 mg/m 3 für den Wirkstoff Wasserstoffperoxid (CASNr.: 7722-84-1), der für die Risikobewertung des Biozid-Produkts verwendet wurde (bitte beachten Sie, dass entsprechende niedrigere nationale Grenzwerte gelten können).
Die folgenden persönlichen Schutzausrüstungen (PSA) werden unbeschadet der Anwendung der Richtlinie 98/24/EG des Rates und anderer Rechtsvorschriften der Union auf dem Gebiet des Gesundheitsschutzes und der Sicherheit am Arbeitsplatz durch die Arbeitgeber vorgeschrieben.
EN 166 - Augenschutz gegen Chemikalien
EN 374 - Schutzhandschuhe gegen gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen
EN 405 - Atemschutzgeräte — Filtrierende Halbmasken mit Ventilen zum Schutz gegen Gase oder Gase und Partikeln — Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
EN14605 - Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien — Leistungsanforderungen an Chemikalienschutzanzüge mit flüssigkeitsdichten (Typ 3) oder spraydichten (Typ 4) Verbindungen zwischen den Teilen der Kleidung, einschließlich der Kleidungsstücke, die nur einen Schutz für Teile des Körpers gewähren (Typen PB [3] und PB [4])
Richtlinie 98/24/EG des Rates vom 7. April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit (vierzehnte Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 16 Absatz 1 der Richtlinie 89/391/EWG) ( OJ L 131, 5.5.1998, p. 11 ).
Hinweis zu den „Verwenderkategorien“: Berufsmäßiger Verwender (einschließlich industrieller Verwender) bezeichnet einen geschulten berufsmäßige Verwender, wenn dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7. DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | CircoPure N SFM | Absatzmarkt: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| CircoPro WSA | Absatzmarkt: EU | ||||
| Acidklene | Absatzmarkt: EU | ||||
| Peroxysan | Absatzmarkt: EU | ||||
| Peroxyklene | Absatzmarkt: EU | ||||
| Kristal Clean | Absatzmarkt: EU | ||||
| Zulassungsnummer | EU-0035038-0002 1-2 | ||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Wasserstoffperoxid | Wirkstoff | 7722-84-1 | 231-765-0 | 5,3 % (w/w) | |
| Schwefelsäure | Nicht wirksamer Stoff | 7664-93-9 | 231-639-5 | 17 % (w/w) |
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