Regolamento di esecuzione (UE) 2026/2076 della Commissione, del 17 settembre 2026, relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

32026R2076Regulation8 ott 2026

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del 17 settembre 2026

relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

Preamble

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale 1 , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio 2 .

(2) La sostanza olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. è stata autorizzata per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale sostanza è stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3) In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di autorizzazione dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4) Il richiedente ha chiesto che l’utilizzo dell’additivo sia autorizzato anche nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. Pertanto l’utilizzo di tale additivo nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.

(5) Nel parere del 12 maggio 2023 3 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che l’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. non desta preoccupazioni per la sicurezza degli animali bersaglio a ciclo vitale breve e che è molto improbabile che produca effetti nocivi sugli animali longevi e da riproduzione e su qualsiasi altra specie animale a determinate concentrazioni massime ulteriormente specificate in tale parere per ciascuna specie animale. Ha inoltre concluso che, fino al livello d’uso più elevato proposto nei mangimi, l’uso dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. non desta preoccupazioni per la sicurezza dei consumatori. L’Autorità ha concluso che, alle condizioni proposte, l’uso dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. non dovrebbe comportare un rischio per l’ambiente e che l’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. dovrebbe essere considerato un irritante per la pelle e per gli occhi e un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Essa ha anche affermato che, a causa della presenza di safrolo ≥ 0,1 %, l’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. è classificato come cancerogeno (categoria 1B) e l’esposizione per qualsiasi via dovrebbe essere ridotta al minimo. Dato che l’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. è riconosciuto come aroma per gli alimenti e che la sua funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l’Autorità ha inoltre concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione di efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(6) Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento. Data la presenza di miristicina, safrolo, elemicina e metileugenolo, sostanze che destano preoccupazione appartenenti al gruppo dei p -allilalcossibenzeni, nell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt., la Commissione ritiene che sia necessario fissare un tenore massimo per tale additivo per mangimi nei mangimi completi. La Commissione ritiene inoltre che l’uso simultaneo dell’olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt. con altri additivi per mangimi sia consentito a condizione che il tenore combinato di p -allilalcossibenzeni (metileugenolo, estragolo, elemicina, safrolo, miristicina, dillapiolo e apiolo) nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti rimanga inferiore a quello risultante dall’uso dell’additivo per mangimi autorizzato con il tenore più elevato di tali sostanze al tenore massimo o raccomandato per la pertinente specie o categoria di animali. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7) Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione della sostanza in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.

(8) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Misure transitorie

1. L’additivo per mangimi olio essenziale di noce moscata ottenuto da Myristica fragrans Houtt., autorizzato a norma della direttiva 70/524/CEE, e le premiscele contenenti tale additivo, prodotti ed etichettati prima dell’8 aprile 2027 in conformità alle norme applicabili prima dell’8 ottobre 2026 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo per mangimi di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima dell’8 ottobre 2027 in conformità alle norme applicabili prima dell’8 ottobre 2026 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.

3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo per mangimi di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima dell’8 ottobre 2028 in conformità alle norme applicabili prima dell’8 ottobre 2026 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.

Articolo 3

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .

Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 17 settembre 2026 Per la Commissione La presidente Ursula VON DER LEYEN

1 GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj .

2 Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali ( GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj ).

3 EFSA Journal 2023 , 21(6): 8066, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8066 .

mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti.
2b296-eoOlio essenziale di noce moscataComposizione dell’additivo
Olio essenziale ottenuto dai semi di Myristica fragrans Houtt.
Forma liquida
Caratterizzazione della sostanza attiva
Olio essenziale di noce moscata:
olio essenziale quale definito dal Consiglio d’Europa 1 , ottenuto dai semi essiccati e frantumati di Myristica fragrans Houtt. mediante distillazione in corrente di vapore e successiva condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.
Numero CAS: 8008-45-5 2
Numero EINECS: 282-013-3 2
Numero FEMA: 2793
Numero CoE: 296
Specifiche
Sabinene: 14-29 %
α-pinene (pin-2(3)-ene): 15-28 %
β-pinene (pin-2(10)-ene): 13-18 %
4-terpinenolo: 2-6 %
Limonene: 2-7 %
γ – Terpinene: 2-6 %
Miristicina: massimo 12 %
Safrolo: massimo 2,3 %
Elemicina: massimo 0,4 %
Metileugenolo: massimo 0,33 %
Metodo di analisi 3
Per la determinazione del pin-2(3)-ene (marcatore fitochimico) nell’additivo per mangimi:
gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) (ISO 3215).		Tacchini da ingrasso——3,71.: L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.8 ottobre 2036
Polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso——2,8
Tutto il pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione——0,2
Uccelli ornamentali——0,2
Tutto il pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione——0,2
Suini da ingrasso——6,0
Suini da ingrasso di specie minori di Suidae——5,0
Suinetti (lattanti e svezzati) di tutte le specie di Suidae——0,2
Tutti i Suidae destinati alla riproduzione——0,3
Vitelli da ingrasso6 mesi—10
Ovini e caprini da ingrasso——10
Altri ovini e caprini——0,5
Bovini da ingrasso; altri ruminanti da ingrasso a eccezione degli ovini, dei caprini e dei vitelli da ingrasso di età non superiore ai 6 mesi; Camelidae da ingrasso——10
Tutti gli altri ruminanti;
tutti gli altri Camelidae		——0,3
Equidae——0,5
Leporidae da ingrasso——4,4
Altri Leporidae——0,2
Salmonidi e pesci pinnati minori——10
Cani——0,6
Gatti——0,5
Pesci ornamentali——2,5
Altre specie e categorie——0,2
1 «Natural sources of flavourings» — Relazione n. 2 (2007).
2 In questo caso si riferisce solo all’olio essenziale ottenuto dai semi di Myristica fragrans Houtt.
3 Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it .

Footnotes

  1. «Natural sources of flavourings» — Relazione n. 2 (2007). ↩ ↩2 ↩3 ↩4

  2. In questo caso si riferisce solo all’olio essenziale ottenuto dai semi di Myristica fragrans Houtt. ↩ ↩2 ↩3 ↩4 ↩5

  3. Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: . ↩ ↩2 ↩3 ↩4

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