Regolamento di esecuzione (UE) 2026/2044 della Commissione, dell'11 settembre 2026, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi Sure Lactic Family

dell'11 settembre 2026

che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family»

(Testo rilevante ai fini del SEE)

Preamble

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ¹ , in particolare l'articolo 50, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1) Il 26 giugno 2024, con il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 della Commissione ² , è stata rilasciata alla società Diversey Europe Operations B.V. un'autorizzazione dell'Unione con il numero EU-0029485-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «Sure Lactic Family». L'allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per detta famiglia di biocidi.

(2) Il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione ³ stabilisce norme procedurali per le diverse categorie di modifiche di cui all'articolo 50, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.

(3) Conformemente all'articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, il 10 ottobre 2024 e il 15 aprile 2025 la società Diversey Europe Operations B.V. ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») notifiche in merito a modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family». Le notifiche sono state iscritte nel registro per i biocidi («registro») con i numeri BC-QN100379-26 e BC-MN105456-31. Le proposte di modifiche dell'autorizzazione notificate riguardano la modifica delle dimensioni dell'imballaggio, la modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione e la modifica dell'indirizzo della sede del fabbricante del biocida.

(4) Conformemente all'articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 25 ottobre 2024 e il 14 maggio 2025 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione pareri ⁴ in merito alle modifiche amministrative notificate dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family». Nei pareri l'Agenzia ha concluso che le modifiche proposte sono modifiche amministrative ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera aa), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nell'allegato, titolo 1, sezioni 1 e 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l'attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all'articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte.

(5) Il 14 maggio 2025 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, contenente le modifiche amministrative richieste, conformemente all'articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

(6) La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» al fine di introdurvi le modifiche amministrative richieste da Diversey Europe Operations B.V.

(7) Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l'accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall'Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767.

(8) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 è sostituito dal testo che figura nell'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .

Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, l'11 settembre 2026 Per la Commissione La presidente Ursula VON DER LEYEN

¹ GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj .

² Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 della Commissione, del 26 giugno 2024, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L, 2024/1767, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj ).

³ Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj ).

⁴ Pareri dell'ECHA UAD-C-1775118-30-00/F del 25 ottobre 2024 e UAD-C-1820616-40-00/F del 14 maggio 2025 sulle modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation .

Sure Lactic Family

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria

Numero di autorizzazione

Numero dell’approvazione del R4BP

PARTE I.

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia

1.2. Tipo/i di prodotto

1.3. Titolare dell’autorizzazione

1.4. Fabbricante/i del prodotto

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

2.2. Tipo/i di formulazione

PARTE II.

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione

1.3. Tipo/i di prodotto

2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1. Descrizione degli usi

Tabella 1

Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)

4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso

• Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m 2 o 20 ml/m 2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2. Descrizione degli usi

Tabella 2

Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi [disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare)]

4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso

— Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m 2 o 20 ml/m 2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3. Descrizione degli usi

Tabella 3

Disinfettanti usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)

4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso

— Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto.

— Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 30 minuti (circa 18 spruzzate/m 2 o 20 ml/m 2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).

4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conservazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali di utilizzo

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

— Applicare solo su superfici non porose.

— Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

— Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6.

— Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto.

— Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato.

— Evitare il contatto con gli occhi.

— Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione).

— Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore.

— Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva).

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

— IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.

— IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti.

Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

Informazioni al personale sanitario o medico:

Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

— IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.

— IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

— Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi.

— Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

— Durata di conservazione: 2 anni.

— Proteggere dal gelo.

6. ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:

EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi

EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale

EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Footnotes

1. , ELI: . ↩ ↩²

2. Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1767 della Commissione, del 26 giugno 2024, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (). ↩ ↩²

3. Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (, ELI: ). ↩ ↩²

4. Pareri dell'ECHA UAD-C-1775118-30-00/F del 25 ottobre 2024 e UAD-C-1820616-40-00/F del 14 maggio 2025 sulle modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Sure Lactic Family», . ↩ ↩²