# REGOLAMENTO (CE) N. 1095/2008 DELLA COMMISSIONE

del 6 novembre 2008

che modifica il regolamento (CE) n. 109/2007 per quanto riguarda i termini dell’autorizzazione dell’additivo per mangimi a base di monensin sodico (Coxidin)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale [^1] , in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

**(1)** L’additivo a base di monensin sodico (Coxidin) è stato autorizzato a determinate condizioni conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003. Il regolamento (CE) n. 109/2007 della Commissione [^2] ha autorizzato l’impiego di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso e i tacchini, associando l’autorizzazione al titolare dell’autorizzazione di immissione in circolazione dell’additivo.

**(2)** Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a una richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»).

**(3)** Il titolare dell’autorizzazione dell’additivo alimentare a base di monensin sodico (Coxidin) ha presentato una domanda in cui propone di modificare i termini dell’autorizzazione riducendo il periodo di sospensione prima della macellazione e definendo un limite massimo di residui (LMR) definitivo.

**(4)** Nel parere adottato il 18 giugno 2008 [^3] l’Autorità ha concluso, dopo un riesame dell’esposizione umana, che è possibile fissare un periodo di sospensione di un giorno per il Coxidin destinato ai polli da ingrasso e ai tacchini. Il titolare dell’autorizzazione non ha fornito nuovi dati in grado di consentire all’Autorità di proporre un LMR definitivo.

**(5)** Il regolamento (CE) n. 109/2007 va pertanto modificato di conseguenza.

**(6)** Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

## **Articolo 1**

L’allegato del regolamento (CE) n. 109/2007 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.

## **Articolo 2**

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* .

## Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 6 novembre 2008. *Per la Commissione* Androulla VASSILIOU *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2003_268_R_TOC) .

[^2] [GU L 31 del 6.2.2007, pag. 6](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2007_031_R_TOC) .

[^3] Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (FEEDAP) adottato su richiesta della Commissione europea e relativo al periodo di sospensione per il Coxidin destinato a polli e tacchini da ingrasso e al riesame del limite massimo di residui provvisorio. *The EFSA Journal* (2008) 731, pagg. 1-14.

| Coccidiostatici e istomonostatici |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
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| 5 1 701 | Huvepharma<br>NV Belgio | Monensin sodico<br>(Coxidin) | *Sostanza attiva* C 36 H 61 O 11 Na Sale sodico dell’acido monocarbossilico polietere prodotto da *Streptomyces cinnamonensis* , 28682, LMG S-19095 in polvere. Composizione: Monensin A: almeno 90 % Monensin A + B: almeno 95 % Monensin C: 0,2-0,3 %: Monensin A: almeno 90 % — Monensin A + B: almeno 95 % — Monensin C: 0,2-0,3 %<br>Monensin A: almeno 90 %<br>Monensin A + B: almeno 95 %<br>Monensin C: 0,2-0,3 % | Polli da ingrasso | — | 100 | 125 | 1.: Impiego vietato almeno 1 giorno prima della macellazione. | 6.2.2017 | 25 μg di monensin sodico/kg di pelle e grasso (peso umido).<br>8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e muscoli (peso umido). |
| Tacchini | 16 settimane | 60 | 100 |  |  |  |  |  |  |  |

[^1] Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

[^1]: Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
[^2]: .
[^3]: Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (FEEDAP) adottato su richiesta della Commissione europea e relativo al periodo di sospensione per il Coxidin destinato a polli e tacchini da ingrasso e al riesame del limite massimo di residui provvisorio. The EFSA Journal (2008) 731, pagg. 1-14.