# DIRETTIVA 2008/86/CE DELLA COMMISSIONE

del 5 settembre 2008

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il tebuconazolo come principio attivo nell’allegato I della direttiva

(Testo rilevante ai fini del SEE)

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi [^1] , in particolare l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,

considerando quanto segue:

**(1)** Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, concernente la seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi [^2] fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. Tale elenco comprende il tebuconazolo.

**(2)** A norma del regolamento (CE) n. 1451/2007, il tebuconazolo è stato oggetto di una valutazione in conformità dell’articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE ai fini del suo utilizzo nel tipo di prodotto 8, preservanti del legno, come definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE.

**(3)** La Danimarca è stata designata come Stato membro relatore e l’11 gennaio 2006 ha presentato alla Commissione la relazione dell’autorità competente accompagnata da una raccomandazione, in conformità dell’articolo 14, paragrafi 4 e 6, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

**(4)** La relazione dell’autorità competente è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione. Nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, il 29 novembre 2007 i risultati del riesame sono stati inseriti in una relazione di valutazione, ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007.

**(5)** Il riesame del tebuconazolo non ha evidenziato questioni ancora aperte o problemi da sottoporre all’attenzione del comitato scientifico dei rischi sanitari e ambientali.

**(6)** Gli esami effettuati sembrano indicare che i biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti tebuconazolo rispondono ai requisiti di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. È pertanto legittimo iscrivere il tebuconazolo nell’allegato I, per il tipo di prodotto 8, al fine di assicurare che in tutti gli Stati membri le autorizzazioni dei biocidi utilizzati come preservanti del legno e contenenti tebuconazolo possano essere rilasciate, modificate o revocate in conformità dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Sono stati tuttavia individuati rischi inaccettabili connessi al trattamento in situ di legno in ambienti esterni e al legno trattato a costante contatto con l’acqua. Non è pertanto opportuno rilasciare autorizzazioni per tali usi, a meno che non siano stati presentati dati sufficienti a dimostrare la possibilità di utilizzare i prodotti senza rischi inaccettabili per l’ambiente.

**(7)** Alla luce delle conclusioni della relazione di valutazione, è opportuno esigere che siano previste istruzioni in cui sia specificato che dopo il trattamento il legno deve essere conservato su sostegni rigidi impermeabili per evitare emissioni dirette nel suolo e far sì che le eventuali emissioni siano raccolte a fini di riutilizzo o smaltimento, a norma dell’articolo 10, paragrafo 2, punto i), lettera d), della direttiva 98/8/CE.

**(8)** È importante che le disposizioni della presente direttiva siano applicate simultaneamente in tutti gli Stati membri, in modo da assicurare parità di trattamento dei biocidi presenti sul mercato contenenti il principio attivo tebuconazolo, nonché in generale al fine di favorire il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

**(9)** Occorre prevedere un periodo ragionevole prima dell’iscrizione di un principio attivo nell’allegato I, per permettere agli Stati membri e alle parti interessate di prepararsi a soddisfare i nuovi requisiti previsti e per garantire che i richiedenti che hanno preparato un fascicolo possano beneficiare pienamente del periodo decennale di protezione dei dati che, ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE, decorre dalla data di iscrizione.

**(10)** Dopo l’iscrizione, gli Stati membri devono poter disporre di un periodo ragionevole per l’attuazione dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE, in particolare per quanto riguarda il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni relative ai biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti tebuconazolo, al fine di assicurare che siano conformi alla direttiva 98/8/CE.

**(11)** Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 98/8/CE.

**(12)** Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

## **Articolo 1**

L’allegato I della direttiva 98/8/CE è modificato in conformità dell’allegato della presente direttiva.

## **Articolo 2**

Recepimento

**1.** Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 marzo 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva. Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1 o aprile 2010. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

**2.** Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

## **Articolo 3**

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* .

## **Articolo 4**

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

## Final provisions

Fatto a Bruxelles, il 5 settembre 2008. *Per la Commissione* Stavros DIMAS *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_1998_123_R_TOC) .

[^2] [GU L 325 dell’11.12.2007, pag. 3](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2007_325_R_TOC)

La voce «N. 6» riportata qui di seguito è inserita nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

N. Nome comune Denominazione IUPAC Numeri di identificazione Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato Data di iscrizione Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3 (ad eccezione dei prodotti contenenti più di un principio attivo, per i quali il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è quello fissato nelle ultime decisioni di iscrizione relative ai loro principi attivi) Scadenza dell’iscrizione Tipo di prodotto Disposizioni specifiche «6 tebuconazolo 1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-olo Numero CE: 403-640-2 Numero CAS: 107534-96-3 950 g/kg 1 o aprile 2010 31 marzo 2012 31 marzo 2020 8 Gli Stati membri assicurano che le autorizzazioni siano soggette alle seguenti condizioni. Visti i rischi evidenziati per il suolo e l’ambiente acquatico, è necessario adottare misure adeguate di riduzione del rischio per la proteione di queste matrici. In particolare, le etichette e/o le schede di sicurezza dei prodotti ai quali è stata rilasciata un’autorizzazione per uso industriale devono indicare che, subito dopo il trattamento, il legno trattato deve essere stoccato in un luogo riparato o su un sostegno rigido e impermeabile, per evitare emissioni dirette nel suolo e nelle acque e far sì che le eventuali emissioni siano raccolte a fini di riutilizzo o smaltimento. Non devono inoltre essere rilasciate autorizzazioni a prodotti per il trattamento in situ di legno in ambienti esterni e a legno a costante contatto con l’acqua, a meno che non siano stati presentati dati sufficienti a dimostrare la conformità all’articolo 5 e all’allegato VI, eventualmente con l’adozione di opportune misure di riduzione dei rischi.»

Per l’attuazione dei principi comuni dell’allegato VI, il contenuto e le conclusioni delle relazioni di valutazione sono disponibili sul sito della Commissione: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

[^1]: .