# REGOLAMENTO (CE) N. 1245/2007 DELLA COMMISSIONE

del 24 ottobre 2007

recante modifica dell’allegato I del regolamento (CE) n. 2075/2005 per quanto riguarda l’uso di pepsina liquida per rilevare *Trichinella* spp. nelle carni

(Testo rilevante ai fini del SEE)

## Preamble

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CE) n. 854/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche per l’organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano [^1] , in particolare l’articolo 18, paragrafi 9 e 10,

considerando quanto segue:

**(1)** Il regolamento (CE) n. 2075/2005 della Commissione, del 5 dicembre 2005, che definisce norme specifiche applicabili ai controlli ufficiali relativi alla presenza di trichine nelle carni [^2] stabilisce metodi di rilevamento di *Trichinella* spp. nei campioni prelevati da carcasse. Il metodo di riferimento di cui all’allegato I del suddetto regolamento prevede che per il rilevamento di larve di *Trichinella* spp. nei campioni di carne vengano aggiunti 10 ± 0,2 g di pepsina al campione.

**(2)** In alcune pubblicazioni scientifiche [^3] si riporta che la pepsina in polvere può causare reazioni allergiche in talune persone sensibili.

**(3)** Le ricerche effettuate dal laboratorio comune di riferimento per i parassiti indicano che la sensibilità del metodo di riferimento per l’individuazione di *Trichinella* spp. non è alterata qualora venga utilizzata pepsina liquida anziché pepsina in polvere, seguendo le indicazioni del fabbricante. Il ricorso a tale alternativa risulta pertanto opportuno sia per il metodo di riferimento che per il metodo equivalente di individuazione di *Trichinella* spp. nelle carni.

**(4)** Il regolamento (CE) n. 2075/2005 va quindi modificato di conseguenza.

**(5)** I provvedimenti di cui al presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

## **Articolo 1**

L’allegato I del regolamento (CE) n. 2075/2005 è modificato come segue:

| 1) | a): al punto 1, la lettera p) è sostituita dalla seguente: «p) Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» — «p) — Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;»<br>«p): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | a) | «p): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | «p) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | b) | «b): Si aggiungono 10 ± 0,2 g di pepsina oppure 30 ± 0,5 ml di pepsina liquida.»; | «b) | Si aggiungono 10 ± 0,2 g di pepsina oppure 30 ± 0,5 ml di pepsina liquida.»; |
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| a) | «p): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | «p) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» |  |  |  |  |  |  |
| «p) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» |  |  |  |  |  |  |  |  |
| b) | «b): Si aggiungono 10 ± 0,2 g di pepsina oppure 30 ± 0,5 ml di pepsina liquida.»; | «b) | Si aggiungono 10 ± 0,2 g di pepsina oppure 30 ± 0,5 ml di pepsina liquida.»; |  |  |  |  |  |  |
| «b) | Si aggiungono 10 ± 0,2 g di pepsina oppure 30 ± 0,5 ml di pepsina liquida.»; |  |  |  |  |  |  |  |  |

| 2) | a): al punto A.1, la lettera q) è sostituita dalla seguente: «q) Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» — «q) — Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;»<br>«q): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | a) | «q): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | «q) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | b) | «v): Si aggiungono infine 6 g di pepsina o 18 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.»; | «v) | Si aggiungono infine 6 g di pepsina o 18 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.»; | c) | «h): Si aggiungono infine 7 g di pepsina o 21 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.» | «h) | Si aggiungono infine 7 g di pepsina o 21 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.» |
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| a) | «q): Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» | «q) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| «q) | Pepsina, concentrazione: 1:10 000 NF (US National Formulary) corrispondente a 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) corrispondente a 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), oppure pepsina liquida stabilizzata con 660 EP (European Pharmacopoeia) unità/ml minimo;» |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| b) | «v): Si aggiungono infine 6 g di pepsina o 18 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.»; | «v) | Si aggiungono infine 6 g di pepsina o 18 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.»; |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| «v) | Si aggiungono infine 6 g di pepsina o 18 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.»; |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| c) | «h): Si aggiungono infine 7 g di pepsina o 21 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.» | «h) | Si aggiungono infine 7 g di pepsina o 21 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.» |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| «h) | Si aggiungono infine 7 g di pepsina o 21 ml di pepsina liquida. Rispettare rigorosamente l’ordine per evitare la decomposizione della pepsina.» |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

## **Articolo 2**

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella *Gazzetta ufficiale dell’Unione europea* .

## Final provisions

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 24 ottobre 2007. *Per la Commissione* Markos KYPRIANOU *Membro della Commissione*

[^1] [GU L 139 del 30.4.2004, pag. 206](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_139_R_TOC) ; rettifica nella [GU L 226 del 25.6.2004, pag. 83](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2004_226_R_TOC) . Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1791/2006 del Consiglio ( [GU L 363 del 20.12.2006, pag. 1](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2006_363_R_TOC) ).

[^2] [GU L 338 del 22.12.2005, pag. 60](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2005_338_R_TOC) . Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1665/2006 ( [GU L 320 del 18.11.2006, pag. 46](http://publications.europa.eu/resource/oj/JOL_2006_320_R_TOC) ).

[^3] J Investig Allergol Clin Immunol (2006) 16, 136-137.

[^1]: ; rettifica nella . Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1791/2006 del Consiglio ().
[^2]: . Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1665/2006 ().
[^3]: J Investig Allergol Clin Immunol (2006) 16, 136-137.