Conclusions de l'avocat général M. H. Saugmandsgaard Øe, présentées le 14 décembre 2017.#Fédération des entreprises de la beauté contre Ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes e.a.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Conseil d'État (France).#Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Produits cosmétiques – Règlement (CE) no 1223/2009 – Article 10, paragraphe 2 – Évaluation de la sécurité du produit cosmétique – Qualification de la personne chargée de cette évaluation – Reconnaissance de l’équivalence des formations – Disciplines analogues à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine – Pouvoir d’appréciation des États membres.#Affaire C-13/17.

1.

La demande de décision préjudicielle formée par le Conseil d’État (France) porte sur l’interprétation de l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques ( 2 ), de façon inédite ( 3 ). Cette disposition énonce les qualifications requises de la personne chargée d’effectuer l’évaluation de la sécurité d’un tel produit ( 4 ), lesquelles consistent soit en « une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue », soit en « une formation reconnue équivalente par un État membre ».

2.

Le présent renvoi préjudiciel s’inscrit dans le cadre d’un recours en annulation de l’arrêté relatif à la qualification professionnelle des évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques pour la santé humaine ayant été adopté le 25 février 2015 par les ministres qui sont défendeurs au principal ( 5 ) (ci‑après l’« arrêté litigieux »). Par cet arrêté, le législateur français a défini les formations qu’il a reconnues comme « équivalentes » au sens de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, en mentionnant seulement des titres délivrés à l’intérieur de l’Espace économique européen (EEE) et en incluant notamment des diplômes de vétérinaire et d’études d’écotoxicologie.

3.

La juridiction de renvoi interroge la Cour, d’une part, sur le point de savoir si la reconnaissance de l’équivalence de formations à laquelle un État membre peut procéder en application dudit article 10, paragraphe 2, concerne exclusivement les formations dispensées dans les États tiers à l’Union européenne. D’autre part, elle lui demande si et, dans l’affirmative, selon quels critères un État membre peut déterminer des disciplines considérées comme « analogues » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, au sens de cette même disposition.

4.

Comme l’indiquent les considérants 1 et 69 du règlement no 1223/2009, celui–ci a procédé à la refonte de la directive 76/768/CEE concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques ( 6 ), qu’il a remplacée.

5.

Aux termes du considérant 4 du règlement no 1223/2009, celui‑ci « harmonise de manière exhaustive les règles en vigueur dans la Communauté afin d’établir un marché intérieur des produits cosmétiques, tout en assurant un niveau élevé de protection de la santé humaine ».

6.

Le considérant 19 de ce règlement énonce que les informations devant être tenues à la disposition des autorités compétentes incluent « en particulier [...] un rapport sur la sécurité du produit cosmétique démontrant qu’une évaluation de la sécurité a été effectuée ».

7.

Son article 1er, intitulé « Champ d’application et objectif », prévoit que ce « règlement établit des règles auxquelles doit satisfaire tout produit cosmétique mis à disposition sur le marché, afin de garantir le fonctionnement du marché intérieur et d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine ».

8.

Selon l’article 10 dudit règlement, intitulé « Évaluation de la sécurité » :

« 1.   Avant la mise sur le marché d’un produit cosmétique, la personne responsable veille, afin de démontrer que ce produit est conforme à l’article 3, à ce que sa sécurité soit évaluée sur la base des informations appropriées et à ce qu’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique soit établi conformément à l’annexe I.

[…]

La Commission, en étroite coopération avec toutes les parties intéressées, adopte des lignes directrices appropriées permettant aux entreprises, en particulier aux petites et moyennes entreprises, de satisfaire aux exigences établies à l’annexe I. Lesdites lignes directrices sont adoptées conformément à la procédure de réglementation visée à l’article 32, paragraphe 2.

2.   L’évaluation de la sécurité du produit cosmétique, exposée à l’annexe I, partie B, est effectuée par une personne titulaire d’un diplôme ou autre titre sanctionnant une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue, ou une formation reconnue équivalente par un État membre. »

9.

L’annexe I du règlement no 1223/2009 est relative au « rapport sur la sécurité du produit cosmétique ». Dans sa partie B, intitulée « Évaluation de la sécurité du produit cosmétique », il est énoncé, au point 4, que ledit rapport comporte notamment la « [p]reuve de qualification de la personne chargée de l’évaluation de la sécurité ».

10.

Ce règlement a été intégré dans l’accord sur l’EEE (ci‑après l’« accord EEE ») par la décision du Comité mixte de l’EEE no 49/2013, du 5 avril 2013, modifiant l’annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) dudit accord ( 7 ).

11.

L’annexe de la décision d’exécution 2013/674/UE de la Commission, du 25 novembre 2013, concernant les lignes directrices pour l’application de l’annexe I du règlement no 1223/2009 ( 8 ), énonce à sa section 4.4, intitulée « Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie B » :

« La personne chargée de l’évaluation de la sécurité doit être un professionnel disposant des connaissances et de l’expertise nécessaires pour réaliser une évaluation précise de la sécurité, comme l’indiquent les exigences en matière de qualification contenues à l’article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) no 1223/2009. Cette section du rapport sur la sécurité du produit cosmétique vise à s’assurer que cette exigence est respectée et que les éléments de preuve nécessaires sont fournis.

[...]

Une personne ayant obtenu ses titres de formation dans un pays tiers peut agir en tant que personne chargée de l’évaluation de la sécurité à condition d’avoir suivi “une formation reconnue équivalente [à une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue] par un État membre”.

Il convient d’apporter la preuve de la qualification de la personne chargée de l’évaluation de la sécurité (à savoir une copie du diplôme et, si nécessaire, la preuve de l’équivalence), exposée à l’article 10 du règlement (CE) no 1223/2009. »

12.

Selon l’article L. 5131‑2, troisième alinéa, du code de la santé publique ( 9 ), « [l]es personnes qualifiées chargées de l’évaluation de la sécurité doivent posséder une formation universitaire mentionnée à l’article 10 du règlement (CE) no 1223/2009, ou une formation équivalente figurant sur une liste établie par arrêté des ministres chargés de la santé, de l’industrie et de l’enseignement supérieur, ou une formation reconnue équivalente par un État membre de l’Union européenne ».

13.

L’arrêté litigieux ( 10 ) a pour objet, aux termes de son préambule, la « définition des formations reconnues équivalentes aux diplômes de médecin, pharmacien et toxicologue requis pour les évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques pour la santé humaine ». En vertu de l’article 1er de cet arrêté, « [l]a liste des formations reconnues équivalentes à la formation universitaire prévue à l’article 10 du règlement (CE) no 1223/2009 et à l’article L. 5131‑2 du code de la santé publique est fixée en annexe », comme suit :

« 1.   Diplôme français d’État de docteur vétérinaire, diplôme d’État de vétérinaire ou l’un des diplômes, certificats ou titres de vétérinaire délivrés par les autres États membres de l’Union européenne, les États parties à l’accord [EEE] ou la Confédération suisse.

2.   Diplôme national de doctorat français ou l’un des diplômes, certificats ou titres de niveau comparable au doctorat français délivrés par les autres États membres de l’Union européenne, les États parties à l’accord [EEE] ou la Confédération suisse, sanctionnant des travaux de recherche dans le champ de la toxicologie ou de l’écotoxicologie.

3.   Diplôme national de master français ou l’un des diplômes, certificats ou titres délivrés par les autres États membres de l’Union européenne, les États parties à l’accord [EEE] ou la Confédération suisse reconnus, par l’État qui le délivre, de niveau master (conférant 120 crédits européens ECTS après un premier diplôme conférant lui‑même 180 crédits ECTS). Ce diplôme, certificat ou titre doit, en outre, permettre de justifier d’au moins 60 crédits européens ECTS validés dans le domaine de la toxicologie ou de l’écotoxicologie et dans le domaine de l’évaluation des risques.

4.   Diplôme d’études approfondies (DEA) de toxicologie ou d’écotoxicologie.

5.   Diplôme d’études supérieures spécialisées (DESS) de toxicologie ou d’écotoxicologie. »

14.

Il ressort des éléments versés au dossier que la Fédération des entreprises de la beauté (ci‑après la « FEBEA ») est une organisation professionnelle qui a pour adhérents plus de 300 entreprises opérant dans le secteur de la cosmétique en France.

15.

Le 4 septembre 2015, cette organisation a introduit, devant le Conseil d’État, un recours tendant à l’annulation pour excès de pouvoir de l’arrêté litigieux et de la décision ministérielle, du 10 juillet 2015, ayant rejeté son recours gracieux dirigé contre cet arrêté.

16.

À l’appui de sa requête, la FEBEA fait valoir, entre autres moyens, que l’arrêté litigieux méconnaît l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, d’une part, en ce qu’il détermine les disciplines considérées comme « analogues » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, en y incluant notamment l’écotoxicologie, alors que ce règlement ne conférerait pas une telle compétence aux États membres, et, d’autre part, en ce qu’il reconnaît l’équivalence de formations dispensées au sein de l’Union, de l’EEE ou de la Confédération suisse, alors que la reconnaissance d’équivalence visée à cette disposition ne pourrait concerner que des formations reçues dans des États tiers.

17.

Selon la juridiction de renvoi, l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 renvoie aux États membres le soin de reconnaître les formations équivalant aux diplômes et autres titres qui sanctionnent une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue, que doit posséder toute personne chargée de l’évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique.

18.

Quand bien même l’expression « formation reconnue équivalente », figurant dans cette disposition, ne viserait que des formations dispensées dans des États auxquels ce règlement ne s’applique pas, comme la FEBEA le soutient, il pourrait être considéré que la pleine exécution de ladite disposition impose, pour permettre la reconnaissance de l’équivalence des formations susmentionnée, de préciser préalablement tant le contenu de la notion de « disciplines analogues » que les niveaux de qualification requis pour satisfaire aux exigences dudit règlement.

19.

Dans ce contexte, par décision du 16 décembre 2016, parvenue à la Cour le 12 janvier 2017, le Conseil d’État a décidé de surseoir à statuer et de poser à la Cour les questions préjudicielles suivantes :

20.

Des observations écrites ont été déposées par la FEBEA, par le gouvernement français et par la Commission européenne. Lors de l’audience du 19 octobre 2017, ces derniers ont tous présenté des observations orales.

21.

La juridiction de renvoi soumet trois questions préjudicielles à la Cour. La première est relative à la notion de « formation reconnue équivalente par un État membre » qui figure à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, tandis que les deuxième et troisième portent sur la notion de « discipline analogue » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, au sens de cette même disposition. Compte tenu de la similitude d’objet existant entre ces deux dernières questions, il convient, à mon avis, de les traiter conjointement.

22.

Par sa première question préjudicielle, la juridiction de renvoi interroge la Cour, en substance, sur le point de savoir si la notion de « formation reconnue équivalente par un État membre » qui est employée audit article 10, paragraphe 2, doit être interprétée en ce sens qu’elle viserait exclusivement les formations dispensées dans les États tiers à l’Union.

23.

Il ressort du dossier national que, dans le cadre du litige au principal, la FEBEA allègue que l’arrêté litigieux est illégal en ce qu’il reconnaît l’équivalence de diplômes obtenus au sein de l’Union, notamment ( 11 ), alors que cette reconnaissance ne serait aucunement nécessaire entre États membres ( 12 ). La FEBEA défend une position similaire devant la Cour, en soutenant qu’une telle intervention nationale ne serait requise qu’à l’égard d’une personne titulaire d’un diplôme délivré dans un pays tiers, car celle‑ci ne pourrait exercer en tant qu’évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques à l’intérieur de l’Union que si l’un des États membres a admis l’équivalence de ce diplôme.

24.

Au contraire, le gouvernement français soutient que la reconnaissance d’équivalence des formations à laquelle les États membres peuvent procéder en application de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 concerne les formations délivrées au sein de l’Union, sans préjudice de la possibilité pour chacun des États membres de reconnaître, au cas par cas, l’équivalence de formations reçues dans des États tiers par des candidats à l’exercice de l’activité d’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques.”

25.

Dans un esprit similaire, la Commission considère, en substance, que ce dernier type de reconnaissance ne relève pas dudit article 10, paragraphe 2, car l’expression « formation reconnue équivalente » figurant à cette disposition ferait référence à des formations autres qu’universitaires, et non à des formations reçues dans des pays tiers, lesquelles pourraient être reconnues par les États membres au cas par cas, conformément à la directive 2005/36/CE ( 13 ), sans que cette reconnaissance engage les autres États membres.

26.

Telle est également ma conviction, pour les raisons qui suivent.

27.

Selon une jurisprudence constante de la Cour, il découle de l’exigence d’une application uniforme du droit de l’Union que, lorsqu’un acte de l’Union ne renvoie pas de façon expresse au droit des États membres pour la définition d’une notion particulière, cette notion doit recevoir une interprétation autonome, que la Cour recherche en tenant compte non seulement des termes de la disposition concernée, mais également du contexte de celle‑ci et de l’objectif poursuivi par la réglementation dont elle fait partie ( 14 ).

28.

Premièrement, s’agissant du libellé de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, je souligne que cette disposition opère une distinction, claire à mes yeux, entre les deux catégories de formations, sanctionnées par un diplôme ou autre titre, qui permettent à un individu d’assumer la mission d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, telle qu’exposée à l’annexe I, partie B, de ce règlement. Il s’agit, d’une part, des formations ayant été explicitement mentionnées par le législateur de l’Union – en ces termes : « une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue » – et, d’autre part, des formations non explicitement mentionnées mais pouvant néanmoins être admises comme valables, lesquelles nécessitent l’intervention des États membres sous la forme d’une reconnaissance d’équivalence – conformément à l’expression suivante : « une formation reconnue équivalente par un État membre ».

29.

La question posée par la juridiction de renvoi soulève des doutes quant au point de savoir si la seconde de ces catégories se réfère uniquement à des formations dispensées en dehors de l’Union, comme la FEBEA le soutient.

30.

À cet égard, je constate que rien n’indique, ni dans le règlement no 1223/2009 ni – plus particulièrement – dans le paragraphe 2 de son article 10, que l’expression « formation reconnue équivalente » viserait seulement les formations reçues dans des pays tiers. En effet, ces dispositions n’établissent aucune différence expresse en fonction de l’État où aurait étudié la personne chargée d’évaluer la sécurité des produits cosmétiques. Or, si le législateur de l’Union avait entendu régir le problème spécifique de l’interaction avec les régimes de pays tiers à ce sujet, il l’aurait sans doute fait en des termes beaucoup plus clairs ( 15 ).

31.

Je suis d’avis, à l’instar du gouvernement français et de la Commission, qu’il ressort de la formulation même et de la logique interne dudit article 10, paragraphe 2, que cette expression finale doit s’entendre comme visant une formation reconnue équivalente à la première des deux catégories susmentionnées, à savoir équivalente à une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique obtenue soit en pharmacie, en toxicologie ou en médecine, soit dans une discipline analogue ( 16 ). La Commission donne un exemple, bien fondé à mon sens, selon lequel un État membre pourrait ainsi reconnaître équivalente une formation suivie non pas à l’université, mais dans l’enseignement technique ou médical supérieur. Le libellé ouvert de cette disposition permet de tenir compte à la fois de la grande diversité des formations adéquates existant déjà dans l’Union et de l’évolution encore possible de celles‑ci.

32.

Deuxièmement, l’interprétation que je propose de retenir n’est pas contredite et est même corroborée, à mon avis, par des éléments tirés de la genèse de ladite disposition.

33.

Certes, la FEBEA affirme que le règlement no 1223/2009 ne remettrait pas en cause les règles qui étaient applicables avant son entrée en vigueur, issues de la directive 76/768, de sorte que l’article 10, paragraphe 2, de ce règlement se référerait également à un diplôme obtenu dans l’un des États membres, dont les personnes chargées d’évaluer la sécurité des produits cosmétiques devraient être titulaires, comme sous l’empire du droit antérieur ( 17 ). Elle ajoute qu’il n’y aurait pas lieu, pour un État membre, de reconnaître l’équivalence de titres de formation obtenus dans les autres États membres.

34.

Cependant, je considère que la teneur des règles antérieures tendrait plutôt à étayer la thèse inverse, suivant laquelle l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 couvre bien les formations dispensées dans les États membres, étant donné que lesdites règles portaient uniquement sur les titres « délivré[s] par une autorité compétente dans un État membre» ( 18 ). De surcroît, il m’apparaît que, lors de la refonte de la directive 76/768 opérée par ce règlement, le législateur a entendu non pas conserver les dispositions qui régissaient jusqu’alors l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, comme la FEBEA semble le prétendre, mais y apporter des modifications à caractère substantiel, précisément afin de combler les lacunes que ladite directive présentait à ce sujet ( 19 ).

35.

Par ailleurs, le gouvernement français allègue, à juste titre selon moi, qu’il ressort des travaux législatifs ayant conduit à l’adoption dudit article 10, paragraphe 2, que l’objet de cette disposition était de définir des critères harmonisés de qualification minimale qui permettent à chaque État membre de déterminer les formations requises pour l’exercice, sur son propre territoire, de la mission d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, sous réserve de ne pas adopter d’exigences de formation susceptibles de constituer des discriminations entre ressortissants des États membres.

36.

En effet, je relève que la proposition de la Commission ( 20 ) précisait, en premier lieu, que la personne chargée de cette évaluation devait être titulaire d’un titre sanctionnant une formation universitaire ou une formation reconnue équivalente par l’État membre concerné et, en second lieu, que cette formation devait avoir duré trois années au minimum et inclure un enseignement tant théorique que pratique dans l’une au moins des disciplines mentionnées. L’énoncé initial de ces critères a été conservé, pour l’essentiel ( 21 ), dans la version finale de la disposition en question et il me paraît conforter l’interprétation selon laquelle la reconnaissance d’équivalence prévue à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 concerne des formations d’un type autre qu’universitaire, et non spécifiquement des formations dispensées dans des États tiers.

37.

Troisièmement, s’agissant du contexte normatif entourant cet article 10, paragraphe 2, la FEBEA argue, d’une part, que la reconnaissance mutuelle des diplômes obtenus au sein de l’Union fait l’objet d’une harmonisation distincte, en vertu de l’article 53 TFUE, et que seule la reconnaissance de diplômes obtenus à l’extérieur de l’Union relèverait de la compétence des États membres et pourrait donc être laissée à l’appréciation discrétionnaire de chacun d’entre eux. Toutefois, je souligne que, aux termes de son article 1er, le règlement no 1223/2009 a pour objet non pas de régir la reconnaissance de diplômes, pour favoriser la libre circulation des personnes, mais d’« établi[r] des règles auxquelles doit satisfaire tout produit cosmétique mis à disposition sur le marché », dans le cadre de la libre circulation des marchandises.

38.

D’autre part, la FEBEA invoque les lignes directrices pour l’application de l’annexe I du règlement no 1223/2009 ayant été définies dans la décision d’exécution de la Commission susmentionnée, en faisant valoir que celles‑ci indiqueraient expressément que la reconnaissance d’équivalence mentionnée à l’article 10, paragraphe 2, de ce règlement devrait s’appliquer exclusivement à des « titres de formation obtenus dans des pays tiers» ( 22 ).

39.

À ce sujet, j’indique d’emblée que, à supposer même que ce passage desdites lignes directrices doive être compris de la façon dont la FEBEA l’envisage, ce que la Commission a réfuté lors de l’audience, il n’en reste pas moins que seule l’interprétation que la Cour donnera dudit article 10, paragraphe 2, compte tenu tant du libellé que du contexte et des objectifs de cette disposition, peut revêtir un caractère contraignant ( 23 ).

40.

Au demeurant, la Commission a fait valoir, dans sa plaidoirie, que le passage en cause n’entrait pas en contradiction avec la position qu’elle défend dans la présente affaire, selon laquelle la reconnaissance des formations dispensées dans des pays tiers n’est pas régie par l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009. Elle a exposé qu’il convenait, à cet égard, de prendre en considération les dispositions de la directive 2005/36 relative à la reconnaissance des qualifications professionnelles ( 24 ), ce qu’a aussi invoqué le gouvernement français.

41.

Je note que, en vertu de l’article 21 de la directive 2005/36, certains titres de formation délivrés par les organismes compétents d’un État membre bénéficient d’une reconnaissance automatique dans les autres États membres, sous réserve d’être conformes aux conditions minimales de formation imposées de façon harmonisée par cette directive ( 25 ). Parmi ces qualifications professionnelles, figurent celles de médecin et de pharmacien, lesquelles sont aussi mentionnées à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, au titre de la première catégorie des formations que doit justifier avoir reçues la personne chargée de l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques ( 26 ).

42.

S’agissant des titres de formation délivrés dans un État tiers, il ressort du considérant 10 ( 27 ) et de l’article 2, paragraphe 2 ( 28 ), de la directive 2005/36 que celle‑ci laisse la faculté à chaque État membre de reconnaître, conformément à sa réglementation nationale, des qualifications professionnelles acquises en dehors de l’Union par des ressortissants d’un pays tiers ou d’un autre État membre, en respectant cependant les conditions minimales de formation exigées pour certaines professions. Comme la Commission le souligne, il s’agit là d’une simple possibilité, non d’une obligation, et une telle reconnaissance ne lie pas les autres États membres ( 29 ). Le gouvernement français fait donc valoir à bon droit, selon moi, que la directive 2005/36 n’entend pas réguler la reconnaissance des qualifications acquises dans les pays tiers, laquelle relève de la compétence des États membres à condition de respecter certaines exigences minimales, et que ce raisonnement devrait être transposé, par analogie, aux formations relevant de la seconde des catégories visées à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 ( 30 ).

43.

Quatrièmement, s’agissant des objectifs généraux du règlement no 1223/2009, je relève que celui‑ci a pour finalités « de garantir le fonctionnement du marché intérieur et d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine» ( 31 ), notamment en clarifiant les exigences relatives à l’évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique ( 32 ). À cet égard, la Cour a déjà mis en exergue qu’« il ressort des articles 3, 10 et 11 dudit règlement qu’un [produit cosmétique] doit être sûr pour la santé humaine, que sa sécurité doit être évaluée sur la base des informations appropriées et qu’un rapport sur cette sécurité doit être établi et inclus dans le dossier d’information sur le produit [concerné]» ( 33 ).

44.

Quant aux objectifs spécifiques de l’article 10, paragraphe 2, dudit règlement, il m’apparaît que cette disposition vise à garantir que la personne chargée de l’évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique soit titulaire d’une qualification appropriée et suffisante pour accomplir cette mission dans des conditions optimales, aux fins de protéger pleinement la santé humaine ( 34 ).

45.

Je suis d’avis que ces objectifs s’opposent à l’interprétation proposée par la FEBEA. En effet, ainsi que le gouvernement français l’invoque, eu égard à l’objectif de réaliser un marché intérieur des produits cosmétiques que poursuit le règlement no 1223/2009 ( 35 ), il est peu vraisemblable que l’une de ses dispositions ait spécifiquement pour objet la reconnaissance de formations dispensées dans des États tiers sans que cela ait été indiqué expressément. Il est vrai, également, que le fait qu’un État membre définisse de façon précise et exhaustive les formations qu’il reconnaît comme équivalentes à celles citées dans ledit article 10, paragraphe 2, contribue à la réalisation de ce marché intérieur, dès lors qu’une telle définition facilite l’accès à l’activité d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques pour les ressortissants des autres États membres qui sont titulaires de l’une des formations ainsi reconnues ( 36 ).

46.

En outre, je partage le point de vue de ce gouvernement selon lequel, pour pouvoir assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine, l’évaluation doit n’être effectuée que par des personnes qui justifient posséder des compétences indispensables pour garantir l’innocuité tant des substances utilisées que du produit fini, compétences qu’il incombe aux États membres de vérifier avant de laisser des individus exercer cette activité sur leur territoire. C’est, à mon sens, pour cette raison que ledit article 10, paragraphe 2, permet à chaque État membre de déterminer quelles sont les formations qu’il considère comme étant équivalentes à celles, de type universitaire, qui ont été expressément mentionnées par le législateur de l’Union dans cette disposition, pour lesquelles la qualification suffisante de leur titulaire est admise d’office.

47.

Par conséquent, je propose de répondre à la première question préjudicielle que l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 doit être interprété en ce sens que la notion de « formation reconnue équivalente » figurant à cette disposition vise la reconnaissance de formations d’un type autre qu’universitaire, et non spécifiquement des formations dispensées dans des pays tiers.

48.

Par ses deux dernières questions préjudicielles, qu’il convient selon moi d’examiner ensemble, la juridiction de renvoi demande à la Cour, tout d’abord, si les États membres sont compétents pour déterminer les disciplines considérées comme « analogues » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, au sens de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009. Dans l’affirmative, elle interroge la Cour sur les critères permettant aux autorités compétentes d’un État membre d’identifier le caractère analogue de telles disciplines.

49.

Selon la FEBEA, ledit article 10, paragraphe 2, n’attribuerait aucune compétence aux États membres pour définir limitativement les disciplines susceptibles d’être qualifiées d’analogues à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine ( 37 ). Elle soutient que l’arrêté litigieux opère une confusion contraire au droit de l’Union, dès lors qu’il ressortirait du libellé de cette disposition que le pouvoir de reconnaître une équivalence qui est attribué de façon expresse aux États membres s’applique exclusivement à des « formations », et non à des « disciplines ». Bien qu’elle propose ainsi d’apporter une réponse négative à la deuxième question préjudicielle, la FEBEA invite la Cour à se prononcer sur la troisième question, pourtant soumise uniquement en cas de réponse inverse, et à préciser en tout état de cause les critères selon lesquels une discipline peut être regardée comme « analogue » au sens de cette disposition ( 38 ).

50.

En revanche, le gouvernement français allègue que l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 autorise un État membre, lorsqu’il procède à la reconnaissance de formations considérées comme équivalentes à celles mentionnées par ce paragraphe, à décider qu’une discipline est analogue à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, en se fondant à cette fin sur les connaissances que recouvre la discipline concernée. De même, la Commission considère que les États membres ont la faculté de déterminer les disciplines « analogues » au sens dudit article 10, paragraphe 2, et les niveaux de qualification requis à ce titre, sous réserve qu’ils respectent tant les objectifs visés par cette disposition que ceux poursuivis par le règlement no 1223/2009.

51.

Tel est aussi mon point de vue, pour les motifs exposés ci‑dessous, lesquels suivent les règles d’interprétation du droit de l’Union itérativement rappelées par la Cour ( 39 ).

52.

Premièrement, je constate que le libellé des dispositions du règlement no 1223/2009, et plus particulièrement de son article 10, ne fournit pas d’indications directement utiles pour répondre aux deuxième et troisième questions préjudicielles, puisque la notion de « discipline analogue » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, n’y est aucunement définie.

53.

Le paragraphe 2 de cet article 10 opère, certes, une distinction entre les titres obtenus à l’issue d’« une formation universitaire [...] en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue » et ceux consécutifs à « une formation reconnue équivalente par un État membre ». Toutefois, j’estime qu’il ne saurait être déduit de cette formulation dissociative que les États membres ne disposeraient d’aucune compétence résiduelle ( 40 ) pour identifier quelles disciplines peuvent, concrètement, être considérées comme étant de nature « analogue » au sens de cette disposition.

54.

Deuxièmement, s’agissant de la genèse de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, un examen des travaux législatifs ayant conduit à l’adoption de ce paragraphe ne fournit pas d’éléments décisifs selon moi.

55.

J’observe que la formule ici en cause figurait dans la proposition initiale de la Commission, sans que soit précisé ce qu’il faut entendre par une « discipline analogue » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, ni dans le passage pertinent du texte ( 41 ) ni dans l’exposé des motifs de cette proposition de règlement ( 42 ). Le document de travail que la Commission a publié concomitamment à celle‑ci n’apporte pas davantage d’éclairage à ce sujet ( 43 ). De même, les lignes directrices élaborées en 2013 par la Commission pour l’application de l’annexe I du règlement no 1223/2009 ne fournissent pas d’éléments précis concernant cette notion ( 44 ).

56.

Je souligne que la directive 76/768, dont le règlement no 1223/2009 a opéré la refonte, contenait déjà, à son article 7 bis, paragraphe 1, sous e), une formule équivalant en substance à celle employée à l’article 10, paragraphe 2, dudit règlement, hormis en ce que ladite directive mentionnait « la dermatologie» ( 45 ) en sus des trois disciplines énumérées par ce dernier ( 46 ). La Commission a indiqué lors de l’audience que le législateur de l’Union avait décidé, au cours du processus de refonte de la directive 76/768, de ne plus faire mention des formations dans le domaine de la dermatologie simplement pour éviter une redondance, car la directive 2005/36, adoptée avant le règlement no 1223/2009, avait classé cette discipline parmi les « formations médicales spécialisées» ( 47 ), de sorte que le terme « médecine » figurant dans ce règlement englobe désormais la dermatologie. Mon analyse des travaux préparatoires de la directive 93/35/CEE ( 48 ), laquelle a inséré ledit article 7 bis dans la directive 76/768, n’a rien révélé de déterminant pour se prononcer sur les questions posées dans la présente affaire ( 49 ).

57.

Troisièmement, s’agissant du contexte normatif dans lequel s’inscrivent les exigences spécifiques énoncées à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, il peut être constaté que cet instrument tend à « ne laiss[er] aux États membres aucune possibilité de transposition divergente » et a pour objet d’« harmonise[r] de manière exhaustive les règles en vigueur dans [l’Union] afin d’établir un marché intérieur des produits cosmétiques », comme l’indiquent ses considérants 2 et 4.

58.

Cependant, je suis d’avis que cela n’exclut pas que les États membres aient le pouvoir et même le devoir, en vertu de l’article 291, paragraphe 1, TFUE et du principe de coopération loyale énoncé à l’article 4, paragraphe 3, TUE ( 50 ), de prendre des mesures nationales destinées à compléter le règlement no 1223/2009 aux fins de lui permettre de produire son plein effet, pour autant qu’ils respectent les règles énoncées et les objectifs fixés par ce règlement.

59.

À cet égard, ainsi que le gouvernement français le fait valoir ( 51 ), il ressort de la jurisprudence de la Cour que, dans le cas où une disposition d’un acte du droit de l’Union, y compris de nature réglementaire, requiert des mesures d’application sur le plan national, les États membres sont tenus, conformément au principe susmentionné, d’adopter toutes les mesures générales ou particulières propres à assurer l’application pleine et complète de cette disposition. La Cour a admis que les États membres adoptent de telles mesures complémentaires non seulement lorsque le règlement concerné les y habilite de façon expresse en renvoyant aux autorités nationales le soin d’adopter des normes de mise en œuvre ( 52 ), mais également lorsque leur action normative se révèle nécessaire pour procéder à l’entière exécution des obligations résultant de celui‑ci ( 53 ), à condition toujours que les États membres ne portent atteinte ni à la portée ni à l’efficacité de cet acte ( 54 ) et qu’ils ne mettent pas en péril son application uniforme ( 55 ).

60.

En l’occurrence, il peut être constaté que le règlement no 1223/2009 ne précise pas ce qui doit être considéré comme « analogue » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine au sens de son article 10, paragraphe 2. La Commission en déduit, à juste titre selon moi, que les États membres disposent d’une certaine marge d’appréciation tant pour le niveau de qualification requis que pour la définition des disciplines analogues, pourvu qu’ils respectent les dispositions et les objectifs dudit règlement.

61.

En ce qui concerne le niveau de qualification requis, je note que la précision concernant la durée de la formation qui était donnée initialement dans la proposition de la Commission ayant conduit à l’adoption du règlement no 1223/2009 ( 56 ) ne figure plus à l’article 10, paragraphe 2, de celui‑ci. Il apparaît que la suppression de l’exigence d’« une durée minimale de trois années d’enseignement » est survenue pour répondre aux craintes qu’un tel niveau soit insuffisant, qui avaient été exprimées au cours des négociations ( 57 ). L’omission volontaire du législateur à ce sujet peut, selon moi, être palliée par les États membres, pour autant qu’ils se conforment aux exigences du droit de l’Union en la matière.

62.

En ce qui concerne l’identification des disciplines « analogues » mentionnées à l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009, je partage le point de vue du gouvernement français selon lequel, afin de procéder à la reconnaissance de l’équivalence d’une formation comme cette disposition les y autorise expressément, les États membres doivent déterminer à quoi cette formation équivaut, c’est‑à‑dire définir non seulement le niveau de qualification adéquat, mais aussi les disciplines dont la maîtrise paraît indispensable pour exercer la mission d’évaluation des produits cosmétiques. Partant, en vue de permettre l’application complète de cette disposition, il est nécessaire, pour chaque État membre, d’identifier les disciplines qu’il considère comme analogues à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine au sens du règlement no 1223/2009, tout en respectant les objectifs fixés par ce dernier.

63.

Quatrièmement, au regard des objectifs de la réglementation en cause ci‑dessus mentionnés ( 58 ), je considère, de même que le gouvernement français et la Commission, que, dans le silence du législateur de l’Union concernant la définition desdites disciplines « analogues », les États membres peuvent et même doivent prendre toutes les mesures nécessaires pour identifier ces disciplines afin d’assurer le plein effet du règlement no 1223/2009 – lequel leur réserve une compétence en matière de reconnaissance de l’équivalence de formations –, sans pour autant pouvoir excéder la marge d’appréciation qui leur est ainsi laissée. Ils ont dès lors l’obligation de respecter les objectifs fixés par ce règlement, et en particulier celui de garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine.

64.

Enfin, la dernière question préjudicielle invite la Cour à préciser les critères que les États membres sont tenus de prendre en compte pour déterminer quelles sont les disciplines considérées comme analogues à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, au sens de l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009.

65.

À l’instar des points de vue exprimés de façon convergente dans les observations fournies à la Cour, j’estime que, pour établir si une discipline est « analogue » à l’une des trois disciplines expressément mentionnées à cette disposition, il convient que les États membres vérifient que l’une partage avec l’autre un socle commun de connaissances scientifiques qui apparaissent indispensables aux fins d’évaluer la sécurité des cosmétiques avec la plus grande certitude possible, non seulement au regard des ingrédients qui composent ces derniers, mais aussi au regard du produit fini ( 59 ).

66.

L’objectif de garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine, qui est visé par le règlement no 1223/2009, ne peut selon moi être parfaitement atteint que si ce socle commun couvre, comme l’évoque le gouvernement français, à la fois des connaissances relatives à l’être humain et à ses pathologies ainsi que des connaissances relatives aux substances employées lors de la fabrication des produits cosmétiques et à leurs propriétés physiques et chimiques ( 60 ). De surcroît, il ressort du libellé de l’article 10, paragraphe 2, de ce règlement que lesdites connaissances doivent être obtenues dans le cadre d’un enseignement théorique suivi d’une mise en œuvre pratique, puisque cette disposition exige un tel double acquis pour les formations en pharmacie, toxicologie et médecine.

67.

Dans ses observations tant écrites qu’orales, la FEBEA a soutenu que l’écotoxicologie ne saurait être regardée comme une discipline analogue à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine, aux motifs que celle‑ci étudierait l’impact des substances chimiques sur un écosystème ou la biosphère en général, et non sur la santé humaine ( 61 ). Plus particulièrement, elle a affirmé que, en dépit de leurs dénominations proches, l’écotoxicologie et la toxicologie seraient deux spécialisations complètement différentes ( 62 ) donnant lieu à des titres universitaires distincts, allégations que le gouvernement français a contestées lors de l’audience ( 63 ). Ce dernier a ajouté que, quand bien même l’écotoxicologie ne constituerait pas une « discipline analogue » au sens dudit article 10, paragraphe 2, elle pouvait être « reconnue équivalente » par la République française, comme le permet l’élément final de cette disposition.

68.

À cet égard, je suis d’avis que la Cour devra, certes, donner à la juridiction de renvoi tous les éléments utiles pour lui permettre de trancher le litige dont cette juridiction est saisie, mais qu’il appartiendra, cependant, uniquement à celle‑ci de se prononcer sur le fond ( 64 ) et en particulier sur le point de savoir si, au regard des critères qui seront énoncés par la Cour dans son arrêt à venir, l’écotoxicologie a été à tort, ou à bon droit, mentionnée dans l’arrêté français ayant pour objet de définir les « formations reconnues équivalentes aux diplômes de médecin, pharmacien et toxicologue requis pour les évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques pour la santé humaine» ( 65 ).

69.

En conséquence, je propose de répondre aux deuxième et troisième questions préjudicielles que l’article 10, paragraphe 2, du règlement no 1223/2009 autorise un État membre à déterminer les disciplines considérées comme « analogues » à la pharmacie, à la toxicologie ou à la médecine au sens de cette disposition, pour autant qu’il respecte les objectifs fixés par ledit règlement consistant, en particulier, à garantir que la personne chargée de l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques dispose d’une qualification, tant théorique que pratique, qui équivaille en substance à au moins l’une des trois disciplines susmentionnées et qui permette d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine.

70.

Au vu des considérations qui précèdent, je propose à la Cour de répondre aux questions préjudicielles posées par le Conseil d’État (France) de la manière suivante :