Autorisation générale de lever le secret professionnel à des fins de recherche dans les domaines de la médecine et de la santé publique
La Commission d'experts du secret professionnel en matière de recherche médicale,
a, par voie de circulation du 4 novembre 2003,
en se fondant sur l'art. 321 bis du code pénal suisse (CP; RS 311.0) et les art. 1, 3, al. 1, 9, al. 4, 10, 11 et 13 de l'ordonnance du 14 juin 1993 concernant les autorisa- tions de lever le secret professionnel en matière de recherche médicale (OALSP; RS 235.154),
dans la cause Psychiatrische Universitätsklinik Basel PUK concernant la demande du 10 septembre 2003 de prolonger l'autorisation générale de lever le secret profes- sionnel au sens de l'art. 321bis CP à des fins de recherche dans les domaines de la médecine et de la santé publique,
décidé:
La personne responsable pour les projets de recherche en lien avec la pésente autori- sation reste, de manière inchangée, le directeur médical, le Prof. Dr méd. F. Müller- Spahn. Les deux changements intervenus au niveau des postes de direction des divisions Dépendances et Psychiatrie générale n'ont pas d'effets sur l'autorisation et sur le dispositif de la décision dans la mesure où la responsabilité principale reste la même.
La présente autorisation est octroyée pour une durée de cinq ans à partir de son entrée en force.
Les modifications qui interviennent avant l'écoulement de ce délai sur les points énumérés ci-dessous, doivent être annoncées à la Commission d'experts, laquelle examine ensuite l'opportunité de délivrer une décision d'autorisation complémen- taire:
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changement du directeur médical;
–
changement de la structure de l'organisation ou l'administration;
changement du règlement d'accès;
–
Conformément aux art. 33, al. 1er, let. c, de la loi fédérale du 19 juin 1992 sur la protection des données (LPD; RS 235.1) et 44 ss de la loi fédérale du 20 décembre 1968 sur la procédure administrative (LPA; RS 172.021), la présente décision peut faire l'objet d'un recours administratif auprès de la Commission fédérale de la protection des données, case postale, 3000 Berne 7, dans un délai de 30 jours dès sa notification, respectivement dès sa publication dans la Feuille fédérale. Le mémoire de recours doit être produit en deux exemplaires, indiquer les conclusions, motifs et moyens de preuve et porter la signature du recourant ou de son mandataire.
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2004-1223
La présente décision est notifiée à la direction de la PUK, ainsi qu'au Préposé fédé- ral à la protection des données. Son dispositif est publié dans la Feuille fédérale. Quiconque a qualité pour recourir peut, sur rendez-vous et pendant la durée du délai de recours, prendre connaissance des considérants de cette décision au secrétariat de la Commission d'experts, Office fédéral de la santé publique, Division Droit, 3003 Berne (téléphone 031 322 94 94).
29 juin 2004
Le Président de la Commission d'experts du secret professionnel en matière de recherche médicale:
Prof. Franz Werro, docteur en droit
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29.06.2004
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10 137 745
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