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Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

812.214.11Federal Office Ordinance01.01.2002

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vom 9. November 2001 (Stand am 1. April 2026)

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20001(HMG),
auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom
17. Oktober 20012(AMBV)
und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 20013
für das Schweizerische Heilmittelinstitut,4

verordnet:

Art. 1 Pharmakopöe

Als Pharmakopöe gelten:

  1. 5 Pharmacopoea Europaea , 12. Ausgabe6, in der Fassung 12.2 (Ph. Eur. 12.2), vom März 2025;
  2. 7 Pharmacopoea Helvetica , 12. Ausgabe8(Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B derPharmacopoea Helvetica vom April 2025.
Art. 1a Anerkannte Arzneibücher

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

(Art. 1a )

Anerkannte Arzneibücher

Als Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:

  1. aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte9;
  2. aus Frankreich: Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopathiques»10;
  3. aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee; Herstellungsvorschrift Br. 1111.

Footnotes

  1. SR 812.21 ↩

  2. [AS 2001 3399; 2004 4037Ziff. I 2; 2006 2945; 2007 1469Anhang 4 Ziff. 40,1847Anhang 3 Ziff. 2,1961Anhang 7 Ziff. 1,5651Ziff. II 2; 2010 4031; 2011 2561Art. 87 Ziff. 1; 2015 1497Art. 27 Ziff. 2,1901Ziff. II; 2016 1171Ziff. I 3; 2017 2785,5935Anhang Ziff. 2; 2018 3577Anhang 6 Ziff. II 3.AS 2018 5029Anhang 8 Ziff. I]. Siehe heute: die V vom 14. Nov. 2018 (SR 812.212.1 ). ↩

  3. [AS 2001 3025.AS 2018 3577Anhang 6 Ziff. I 3] ↩

  4. Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641). ↩

  5. Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 21. Nov. 2025, in Kraft seit 1. April 2026 (AS 2025 821). ↩

  6. DiePharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Eine gedruckte Fassung der französischen Ausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ;SR 172.041.11 ) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden. ↩

  7. Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 30. April 2025, in Kraft seit 1. Juni 2025 (AS 2025 301). ↩

  8. DiePharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben. Sie kann unter:www.phhelv.chabgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. ↩

  9. Dieses Arzneibuch kann beim Deutschen Apotheker Verlag Stuttgart unter der Internetadresse:www.dav-buchhandlung.deoder beim Govi-Verlag - Pharmazeutischer Verlag GmbH Eschborn unter der Internetadresse:www.govi.debezogen werden. ↩

  10. Dieses Arzneibuch kann kostenlos bei der ansm unter der Internetadresse:http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Plan-Preambule-indexheruntergeladen werden. ↩

  11. Dieses Arzneibuch kann bei British Association of Homoeopathic Manufacturers, The Old Vicarage, 65 Church Street, Langham, Rutland LEI57JE, Grossbritannien unter: ISBN 0-9521708-1-7 bezogen werden. ↩