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Safener as active substance for supplementary protection certificate

BPatG 15 W (pat) 14/07Bundespatentgericht / Division 1506.12.2012Remanded

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Omnilex-Zusammenfassung

The Federal Patent Court had to decide whether the safener isoxadifenethyl can be treated as an active substance and thus as a product eligible for an SPC for plant protection products. It held that the relevant question is whether the substance has an objective, scientifically established own toxic, phytotoxic, or plant-protective effect. The administrative classification by the authorization authority is not decisive. Because the case turned on the EU-law meaning of 'active substance' and 'product,' the court referred questions to the Court of Justice of the European Union.

Omnilex-Regeste

Art. 1 Nr. 1, 3 und 8 sowie Art. 3 Abs. 1 VO (EG) Nr. 1610/96; Begriffsbestimmung von „Wirkstoff“ und „Erzeugnis“ bei Safenern: Ob ein in einer Pflanzenschutzmittelzubereitung zugelassener Stoff eine eigene toxische, phytotoxische oder pflanzenschützende Wirkung entfaltet, ist nach objektiv-wissenschaftlichen Kriterien zu beurteilen; die verwaltungstechnische Einordnung durch die Zulassungsbehörde ist für das Erteilungsverfahren eines ergänzenden Schutzzertifikats nicht maßgeblich. Entfaltet der Stoff eine unmittelbare pflanzenschützende Wirkung, indem er die toxische Wirkung des Herbizids auf die Nutzpflanze herabsetzt (Herbizid-Antidot/Safener), so ist er Wirkstoff und damit Erzeugnis i.S. der Verordnung (vgl. Leitsatz 1 und 2).

Gesamter Gesetzestext

BPatG — 15 W (pat) 14/07, Beschluss

Entscheidungsdatum: 2012-12-06

Aktenzeichen: 15 W (pat) 14/07

Dokumenttyp: Beschluss

Normen: Art 3 Abs 1 EGV 1617/96, Art 1 Nr 8 EGV 1610/96, Art 1 Nr 3 EGV 1610/96, Art 2 EGV 1107/2009, § 16a PatG

Spruchkörper: 15. Senat

Titelzeile

(Patentbeschwerdeverfahren - "Safener Isoxadifen" - Vorabentscheidungsersuchen an den Gerichtshof der Europäischen Union zur Auslegung von Art. 3 Abs 1 und des Art 1 Nr 8 und Nr 3 der Verordnung (EG) Nr 1610/96 (juris-Abkürzung: EGV 1610/96) - zur Klärung, ob unter die Begriffe Erzeugnis und Wirkstoff auch ein Safener fällt - zur Erteilung eines ergänzenden Schutzzertifikats für Pflanzenschutzmittel)

Leitsatz

Isoxadifen II

  1. b ein für den Gebrauch in einer Pflanzenschutzmittelzubereitung zugelassener Stoff eine eigene toxische, phytotoxische oder pflanzenschützende Wirkung entfaltet, ist anhand einer objektiv wissenschaftlichen Bewertung zu bestimmen. Auf eine von der Zulassungsbehörde vorgenommene – ggf. wechselnde und nur vorübergehende – rein verwaltungstechnische Einordnung eines Bestandteils einer Pflanzenschutzmittelzubereitung, hier eines Safeners, als Wirkstoff oder als Beistoff kommt es im Erteilungsverfahren eines ergänzenden Schutzzertifikats insoweit nicht an.

  2. Entfaltet ein in einer Pflanzenschutzmittelzubereitung zugelassener Stoff (hier: Isoxadifenethyl) eine eigene, unmittelbar pflanzenschützende Wirkung, die zwar nicht in der Hemmung eines Schadorganismus besteht, jedoch den Schutz der Nutzpflanze vor einem Herbizid bewirkt, indem die toxische Wirkung des Herbizids auf die Nutzpflanze herabgesetzt wird (Herbizid-Antidot, Safener), so handelt es sich um einen „Wirkstoff“ i.S.d. Art. 1 Nr. 1 und 3 der Verordnung (EG) Nr. 1610/96 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Juli 1996 über die Schaffung eines ergänzenden Schutzzertifikats für Pflanzenschutzmittel und damit um ein „Erzeugnis“ gemäß Art. 1 Nr. 8 und Art. 3 Abs. 1 dieser Verordnung.

Schlagwörter

supplementary protection certificateplant protection productssafeneractive substanceproduct definitionpreliminary referenceherbicide antidote

Von Omnilex extrahiert

Von Omnilex extrahierte Kernrechtsfragen

Kernrechtsfrage

Whether a safener can count as an active substance and product under Regulation 1610/96 for SPC purposes.

Extrahierter Entscheid

If a substance used in a plant-protection formulation has its own immediate plant-protective effect by reducing the herbicide's toxic effect on the crop, it is an 'active substance' and therefore a 'product' within Articles 1(1), 1(3), 1(8) and 3(1) of Regulation 1610/96.

Extrahierte Begründung

The decisive criterion is an objective scientific assessment of whether the substance has its own toxic, phytotoxic, or plant-protective effect. The administrative classification by the authorization authority as active substance or co-formulant is not determinative for SPC grant proceedings.

Kernrechtsfrage

Whether a preliminary reference to the Court of Justice of the European Union is necessary for interpretation of the relevant EU provisions.

Extrahierter Entscheid

The senate referred questions for a preliminary ruling on the interpretation of Articles 3(1), 1(8), and 1(3) of Regulation 1610/96.

Extrahierte Begründung

The central question concerned the EU-law meaning of 'product' and 'active substance' in relation to safeners, which required clarification by the Court of Justice.

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